Prenessa příbalový leták

Varianty léku
Prenessa 4mg tableta
Prenessa 8mg tableta

Prenessa 4mg tableta

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Prenessa a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa užívat

Jak se přípravek Prenessa užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Prenessa uchovávat

Obsah balení a další informace

Co je přípravek Prenessa a k čemu se používá

Přípravek Prenessa obsahuje léčivou látku perindopril-erbumin, která patří do skupiny léčiv nazývaných ACE inhibitory.

Tento lék působí tak, že rozšiřuje a uvolňuje krevní cévy, což vede ke snížení krevního tlaku. Krev protéká tělem snadněji a srdce nemusí vynaložit tolik úsilí.

Tento přípravek se používá:

  • k léčbě vysokého krevního tlaku,
  • k léčbě městnavého srdečního selhání (stav, kde srdce není schopno pumpovat do těla takové množství krve, jaké tělo potřebuje),
  • ke snížení rizika srdečně cévních příhod u nemocných s prokázanou ischemickou chorobou srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno zásobování srdce krví),
  • k předcházení opakované cévní mozkové příhody (mozkové mrtvice – poškození mozku v důsledku krvácení nebo v případě ucpání tepny) společně s indapamidem (látka k odvodnění) u dospělých.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa užívat Neužívejte přípravek Prenessa

  • jestliže jste alergický(á) na perindopril-erbumin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo na jiný ACE inhibitor;
  • jestliže se u Vás dříve vyskytl angioneurotický edém (otok vznikající na různých místech těla, převážně alergického původu);
  • pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek Prenessa neužívat ani na počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“.);
  • pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin nebo jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren;
  • jestliže jste na dialýze nebo jiném typu krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji může být pro Vás přípravek Prenessa nevhodný;
  • jestliže máte onemocněním ledvin, kdy jsou ledviny nedostatečně zásobeny krví (stenóza renální arterie);
  • pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku).

Pokud si nejste jistý(á), zda začít přípravek Prenessa užívat, poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Prenessa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Je možné, že pro Vás přípravek Prenessa nebude vhodný. Proto před zahájením léčby přípravkem Prenessa informujte lékaře o následujících skutečnostech:

  • jestliže máte aortální stenózu (zúženou tepnu, která vede krev ze srdce), nebo hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu), nebo stenózu renální arterie (zúženou tepnu, která zásobuje ledvinu krví),
  • jestliže máte další problémy se srdcem,
  • jestliže máte problémy s játry,
  • jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste na dialýze,
  • jestliže máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární hyperaldosteronismus),
  • jestliže trpíte kolagenovým vaskulárním onemocněním (onemocněním pojivové tkáně), jako je systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie
  • jestliže máte cukrovku,
  • jestliže dodržujete dietu s omezeným příjmem soli, nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík,
  • pokud se chystáte podstoupit anestezii a/nebo velkou operaci,
  • jestliže máte podstoupit LDL aferézu (přístrojové odstranění cholesterolu z krve),
  • jestliže podstupujete léčbu, která má snížit příznaky alergie např. na včelí nebo vosí bodnutí,
  • jestliže jste nedávno trpěli průjmem nebo zvracením nebo jste dehydratováni,
  • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
    • blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB) (také známé jako sartany – například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem,
    • aliskiren,

    Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Prenessa“.

  • jestliže jste černošského původu, protože tento přípravek může být méně účinný při snižování krevního tlaku než u pacientů nečernošského původu,
  • pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je zde zvýšené riziko vzniku angioedému (rychlého podkožního otoku, např. v krku):
    • racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu.
    • léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
    • vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).

    AngioedémAngioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně přípravku Prenessa. Může nastat kdykoliv v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání přípravku Prenessa a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání přípravku Prenessa se nedoporučuje na počátku těhotenství a od třech měsíců těhotenství se přípravek Prenessa nesmí užívat, protože při použití v tomto období může způsobit závažné poškození plodu (viz bod „Těhotenství a kojení“).Děti a dospívajícíPoužití perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.Další léčivé přípravky a přípravek PrenessaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.Neužívejte volně prodejné léky bez konzultace s lékařem. A to zejména:

  • léky tlumící bolest, včetně kyseliny acetylsalicylové (látka zmírňujících bolest a snižujících horečku, používá se také k zabránění tvorby krevních sraženin),
  • doplňky draslíku,
  • doplňky solí obsahující draslík.

Prosím, informujte lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, aby se ověřilo, že jej můžete bezpečně používat souběžně s přípravkem Prenessa:

  • jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo srdečního selhání, včetně léků, které zvyšují množství moči (diuretika),
  • doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli), draslík šetřící diuretika a jiné přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a kotrimoxazol k léčbě bakteriálních infekcí; cyklosporin – léčivo k potlačení imunitní odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a heparin – léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin),
  • draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách mezi 12,5 mg až 50 mg denně,
  • léky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (prokainamid),
  • léky k léčbě cukrovky (insulin nebo perorální antidiabetika),
  • baklofen (užívaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza),
  • léky k léčbě dny (alopurinol),
  • nesteroidní protizánětlivé léky (NSA, jako je ibuprofen, diklofenak), včetně kyseliny acetylsalicylové (k léčbě bolesti),
  • léky, které rozšiřují krevní cévy (tzv. vazodilatancia, včetně glycerol-trinitrátu a jiných nitrátů),
  • estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
  • léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin),
  • léky k léčbě mánie nebo deprese (lithium),
  • léky k léčbě psychických porucha jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo jiné psychózy (tricyklická antidepresiva a antipsychotika),
  • injekčně podávané zlato k léčbě zánětu kloubů,
  • léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“.

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:

Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotensin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě

„Neužívejte přípravek Prenessa“ a „Upozornění a opatření“).

Přípravek Prenessa s jídlem a pitím

Tablety se vždy užívají v jedné dávce ráno před jídlem.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Prenessa ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Prenessa není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Prenessa nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství může způsobit závažné poškození plodu.

Kojení

Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. Přípravek Prenessa není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás přípravek Prenessa působí. Přípravek Prenessa obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem, zvláště na začátku léčby nebo při kombinaci s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku.

Výsledkem může být snížení schopnosti řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Prenessa obsahuje laktosu a sodík

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Jak se přípravek Prenessa užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vysoký krevní tlak:

  • Doporučená počáteční dávka je 4 mg (1 tableta přípravku Prenessa) denně užité ráno. Jestliže je po jednom měsíci účinek léčby nedostačující, je možno zvýšit dávkování na 8 mg (2 tablety přípravku Prenessa) denně v jedné dávce užité ráno.
  • U starších nemocných se léčba zahajuje dávkou 2 mg (1/2 tablety přípravku Prenessa) denně. Je-li to potřebné, dávka může být zvýšena na 4 mg (1 tableta přípravku Prenessa) po jednom měsíci léčby, poté až na 8 mg (2 tablety přípravku Prenessa) denně v jedné dávce užité ráno.

Městnavé srdeční selhání:

  • Léčba se obvykle zahajuje dávkou 2 mg (1/2 tablety přípravku Prenessa) denně užité ráno, po nejméně 2 týdnech léčby je možno dávkování zvýšit až na 4 mg (1 tableta přípravku Prenessa) denně užité ráno.

Snížení rizika srdečně cévních příhod u nemocných s ischemickou chorobou srdeční:

  • Doporučená počáteční dávka je 4 mg (1 tableta přípravku Prenessa) denně užité ráno po dobu 2 týdnů, poté má být dávka zvýšena na 8 mg (2 tablety přípravku Prenessa) denně v jedné dávce užité ráno.
  • U starších nemocných je doporučená počáteční dávka 2 mg (1/2 tablety přípravku Prenessa) denně užité ráno po dobu 1 týdne, poté 4 mg (1 tableta přípravku Prenessa) denně užité ráno po dobu následujícího týdne, od třetího týdne je dávka zvýšena na 8 mg denně v jedné dávce užité ráno.

Předcházení opakované cévní mozkové příhody (mozková mrtvice):

  • Léčba se zahajuje dávkou 2 mg denně po dobu dvou týdnů, poté se zvyšuje na 4 mg (1 tableta přípravku Prenessa) denně po dobu dalších dvou týdnů, a následně se přidá indapamid.

Porucha funkce ledvin

U nemocných s nedostatečností ledvin je dávkování upraveno vzhledem ke stavu nemocného.

Porucha funkce jater

U nemocných s nedostatečností jater nemusí být dávkování upraveno.

Tablety se vždy užívají v jedné dávce ráno před jídlem, polykají se a zapíjejí se vodou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Prenessa, než jste měl(a)

Příznaky předávkování mohou být snížení krevního tlaku, oběhový šok, poruchy laboratorních hodnot, selhání ledvin, poruchy dýchání a srdečního rytmu, závrať, úzkost, kašel.

V případě předávkování nebo při náhodném užití léku dětmi informujte neprodleně Vašeho lékaře a poskytněte mu nezbytné informace: užité množství, jestli byl lék užit společně s jiným lékem nebo alkoholem a čas, kdy k předávkování došlo.

Jestliže jste zapomněla(a) užít přípravek Prenessa

Pokud byla vynechána jedna nebo několik tablet, doporučuje se pokračovat v běžném užívání přípravku.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prenessa

Bez vědomí lékaře nepřerušujte užívání přípravku Prenessa.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné:

  • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod 2„Upozornění a opatření“) (Méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
  • silná závrať nebo mdloby následkem nízkého krevního tlaku (Časté – mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),
  • neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina pectoris) nebo srdeční infarkt (Velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • slabost rukou nebo nohou, nebo problémy s řečí, které mohou být příznakem možné mozkové mrtvice (Velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, nedostatečnost při dýchání nebo obtíže při dýchání (zúžení dýchacích cest) (Méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
  • zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (Velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které mohou být příznakem zánětu jater (hepatitidy) (Velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • kožní vyrážka, která často začíná červenými skvrnami na obličeji, pažích nebo nohou (erythema multiforme) (Velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).

Mohou se objevit nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

  • bolest hlavy, závrať, pocit točení, pocit brnění nebo mravenčení v rukách nebo nohách,
  • poruchy zraku,
  • zvuky jako zvonění, bzučení, hučení, či cvakání v uších,
  • nízký krevní tlak a projevy způsobené nízkým krevním tlakem jako jsou únava, závrať, spavost, bolesti hlavy,
  • kašel, dušnost (potíže s dýcháním – zkrácený dech),
  • pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, porucha chuti, trávicí obtíže, průjem a zácpa,
  • vyrážka, svědění,
  • svalové křeče,
  • slabost.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

  • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek),
  • nízká hladina cukru v krvi,
  • vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby,
  • nízká hladina sodíku v krvi,
  • změny nálady, poruchy spánku,
  • deprese,
  • spavost, mdloby,
  • bušení srdce, zrychlení srdečního tepu,
  • zánět krevních cév,
  • sípot – zúžení průdušek,
  • sucho v ústech,
  • reakce z přecitlivělosti s náhlým otokem obličeje, krku, rtů, sliznic, jazyka nebo hrdla (s chrapotem nebo dušením), také s možným otokem rukou a nohou, kopřivka,
  • reakce fotosenzitivity (zvýšená citlivost kůže na slunce),
  • tvorba puchýřků na kůži,
  • bolest kloubů, bolest svalů,
  • snížená funkce ledvin,
  • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci (impotence),
  • bolest na hrudi, malátnost, periferní otok, horečka,
  • zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi,
  • pemfigoid (kožní onemocnění s tvorbou puchýřů),
  • pád.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)

  • změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu,
  • zhoršení lupénky,
  • tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu),
  • snížené množství moči nebo zástava tvorby moči,
  • zčervenání,
  • akutní selhání ledvin.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

  • zmatenost,
  • abnormální srdeční rytmus, bolest na hrudi (angina pectoris), srdeční infarkt a mozková mrtvice pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů,
  • zánět plic spojený s hromaděním některých krevních buněk v plicní tkáni, zánět nosní sliznice,
  • zánět slinivky břišní,
  • zánět jater,
  • alergická vyrážka projevující se růžovo-červenými plochými skvrnami,
  • změny hodnot v krevním obraze jako je nízký počet bílých a červených krvinek, nízký hemoglobin, nízký počet krevních destiček.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

  • změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak přípravek Prenessa uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace Co přípravek Prenessa obsahuje

Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum. Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4,000 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg.

Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Jak přípravek Prenessa vypadá a co obsahuje toto balení

Prenessa 4 mg: bílé, oválné, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Balení obsahuje 30, 60 nebo 90 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 10. 2021

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

Prenessa 8mg tableta

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Prenessa 8 mg a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa 8 mg užívat

Jak se přípravek Prenessa 8 mg užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Prenessa 8 mg uchovávat

Obsah balení a další informace

Co je přípravek Prenessa 8 mg a k čemu se používá

Léčivá látka přípravku Prenessa 8 mg patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotensin- konvertujícího enzymu (ACE).

Přípravek Prenessa 8 mg se používá:

  • k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze);
  • ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční záchvat, u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno zásobování srdce krví) a u těch, kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci ke zlepšení zásobování srdce krví rozšířením cév, které krev do srdce přivádějí.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa 8 mg užívat Neužívejte přípravek Prenessa 8 mg

  • jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na jiné inhibitory ACE;
  • jestliže jste v minulosti měl(a) reakci z přecitlivělosti (náhlý otok rtů a obličeje, krku, někdy i rukou a nohou nebo dušnost či sípání (s angioedémem) po použití inhibitoru ACE;
  • jestliže někdo z Vaší rodiny nebo Vy jste měl(a) angioedém při jiné příležitosti;
  • pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek Prenessa 8 mg neužívat ani na počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“.);
  • pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren;
  • pokud jste na dialýze nebo jiném typu krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji může být pro Vás přípravek Prenessa 8 mg nevhodný;
  • pokud máte onemocnění ledvin, kdy jsou ledviny nedostatečně zásobeny krví (stenóza renální arterie);
  • pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Prenessa 8 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Je možné, že pro Vás přípravek Prenessa 8 mg nebude vhodný nebo že budete potřebovat pravidelné lékařské kontroly.

Proto před zahájením léčby přípravkem Prenessa 8 mg informujte lékaře o následujících skutečnostech:

  • jestliže Vám bylo oznámeno, že máte stenózu aorty (zúžení hlavní tepny, která vede ze srdce), máte zvětšené srdce nebo problém se srdečními chlopněmi;
  • jestliže víte, že máte zúženou tepnu, která zásobuje ledvinu krví (stenóza renální arterie);
  • pokud máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární hyperaldosteronismus);
  • jestliže máte cukrovku;
  • jestliže trpíte jakýmkoli onemocněním ledvin, jater nebo srdce;
  • jestliže jste na hemodialýze nebo jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin;
  • jestliže trpíte cévním kolagenovým onemocněním (onemocnění pojivové tkáně) jako např. systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie;
  • jestliže dodržujete dietu s omezeným příjmem soli nebo trpíte těžkým zvracením či průjmem nebo užíváte léky, které zvyšují množství moči (diuretika);
  • jestliže užíváte lithium, což je lék na léčbu mánie či deprese;
  • jestliže užíváte doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík;
  • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
    • blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB) (také známé jako sartany – například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
    • aliskiren.

    Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Prenessa 8 mg“.

  • pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, může zde být zvýšené riziko vzniku angioedému (náhlého podkožního otoku, např. v krku):
    • racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu.
    • sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léčivé přípravky ze třídy mTOR inhibitorů (léčivé přípravky k vyloučení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě nádorového onemocnění).
    • vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
  • pokud jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být méně účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy.

Angioedém

Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně přípravku Prenessa 8 mg. Může nastat kdykoliv v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání přípravku Prenessa 8 mg a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání přípravku Prenessa 8 mg se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení“).

Jestliže se u Vás objeví následující příznaky, je nutné, abyste ihned informoval(a) lékaře:

  • Pokud máte po první dávce pocit závrati. Někteří lidé reagují na první dávku, nebo při zvýšení dávkování, pocitem závrati, slabosti, omdlévání a nevolnosti.
  • Horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústech (může se jednat o příznaky infekce vyvolané snížením počtu bílých krvinek).
  • Zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), která může být příznakem onemocnění jater.
  • Suchý, přetrvávající kašel. Kašel byl zaznamenán při léčbě inhibitory ACE, ale může být i příznakem onemocnění horních cest dýchacích.

Na začátku léčby a/nebo během úpravy dávky mohou být nutné častější lékařské kontroly. Tyto kontroly byste neměl(a) vynechávat, i když se cítíte dobře. Lékař určí četnost kontrolních vyšetření.

Aby se zabránilo možným komplikacím během užívání přípravku Prenessa 8 mg, poraďte se s lékařem také v případě, že:

  • máte podstoupit celkovou anestezii a/nebo operaci (i u zubního lékaře);
  • máte podstoupit léčbu ke snížení účinků alergie na včelí či vosí štípnutí (desenzibilizace);
  • máte podstoupit hemodialýzu nebo LDL-aferézu (přístrojové odstranění cholesterolu z krve).

Děti a dospívající

Použití perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Prenessa 8 mg

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte volně prodejné léky bez konzultace s lékařem. A to zejména:

  • přípravky proti nachlazení, které obsahují léčivou látku pseudoefedrin nebo fenylefrin,
  • léky tlumící bolest, včetně kyseliny acetylsalicylové (látka obsažená v mnohých lécích zmírňujících bolest a snižujících horečku i v lécích k zabránění tvorby krevních sraženin),
  • doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík.

Prosím, informujte lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, aby se ověřilo, že jej můžete bezpečně používat souběžně s přípravkem Prenessa 8 mg:

  • jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo srdečního selhání, včetně léků, které zvyšují množství moči (diuretika),
  • vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy),
  • draslík šetřící diuretika (např. triamteren, amilorid), doplňky stravy obsahující draslík, včetně náhražek soli a jiné přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. heparin – léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin; trimethoprim a kortimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol, k léčbě bakteriálních infekcí; cyklosporin nebo takrolimus, léčiva k potlačení imunitní odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu,
  • draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách mezi 12,5 mg až 50 mg denně,
  • léky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (prokainamid),
  • léky k léčbě cukrovky (insulin nebo perorální antidiabetika jako je vildagliptin);
  • baklofen (užívaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza),
  • léky k léčbě dny (alopurinol);
  • nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID, jako je ibuprofen, diklofenak), včetně kyseliny acetylsalicylové k tlumení bolesti,
  • estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
  • léky s povzbuzujícím účinkem na některé části nervového systému (např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (sympatomimetika)),
  • léky k léčbě mánie nebo deprese (lithium),
  • léky na psychické poruchy jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo jiné psychózy (tricyklická antidepresiva a antipsychotika),
  • injekční zlato k léčbě artritidy (natrium-aurothiomalát).
  • léky, které se velmi často používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:

  • Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotensin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Prenessa 8 mg“ a „Upozornění a opatření“).

Přípravek Prenessa 8 mg s jídlem, pitím a alkoholem

Doporučuje se, aby byl přípravek Prenessa 8 mg užíván před jídlem, aby se snížil vliv jídla na způsob účinku léku.

Pití alkoholu během léčby přípravkem Prenessa 8 mg může vyvolat závrať nebo točení hlavy. Poraďte se s lékařem, zda můžete během užívání tohoto přípravku pít alkohol.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Prenessa 8 mg ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Prenessa 8 mg není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Prenessa 8 mg nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství může způsobit závažné poškození plodu.

Kojení

Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Prenessa 8 mg není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás přípravek Prenessa 8 mg působí. Přípravek Prenessa 8 mg obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem, zvláště na začátku léčby nebo při kombinaci s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku.

Výsledkem může být snížení schopnosti řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Prenessa 8 mg obsahuje laktosu a sodík

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Jak se přípravek Prenessa 8 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená úvodní a udržovací dávka přípravku v léčbě vysokého krevního tlaku je 4 mg perindoprilu (1 tableta přípravku Prenessa 4 mg) jednou denně. Je-li to nutné, za měsíc může být dávka zvýšena na 8 mg perindoprilu (jedna tableta přípravku Prenessa 8 mg nebo dvě tablety přípravku Prenessa 4 mg) jednou denně, což je nejvyšší doporučená dávka.

Doporučená úvodní dávka přípravku v léčbě stabilní ischemické choroby srdeční je 4 mg perindoprilu (1 tableta přípravku Prenessa 4 mg) jednou denně. Je-li tato dávka dobře snášena, za 2 týdny může být zvýšena na 8 mg perindoprilu (jedna tableta přípravku Prenessa 8 mg nebo dvě tablety přípravku Prenessa 4 mg) jednou denně.

Tablety se užívají se sklenicí vody, nejlépe každý den ve stejnou dobu, ráno před jídlem. Během léčby Vám lékař dávku upraví podle účinku léčby a Vašeho stavu.

Porucha funkce ledvin

Lékař Vám může předepsat nižší dávku.

Porucha funkce jater

Není nutná úprava dávkování.

Starší pacienti

Dávkovací doporučení u starších pacientů závisí na funkci ledvin. Lékař určí délku léčby podle Vašeho zdravotního stavu.

Použití u dětí a dospívajících

Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla určena. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Jestliže máte pocit, že je účinek přípravku příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Prenessa 8 mg, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Prenessa 8 mg, než jste měl(a), okamžitě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Nejpravděpodobnějším projevem předávkování je náhlý pokles krevního tlaku (hypotenze). Mezi další příznaky může patřit zrychlený či zpomalený srdeční tep (tachykardie nebo bradykardie), nepříjemný pocit z nepravidelného a/nebo zesíleného srdečního tepu (palpitace), nadměrné zrychlení a prohloubení dechu, závrať, úzkost a/nebo kašel.

Jestliže Váš krevní tlak nadměrně poklesne, ulehněte, zvedněte nohy a hlavu si podložte pouze malým polštářkem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prenessa 8 mg

Je důležité, abyste tento přípravek užíval(a) denně.

Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou jednotlivou dávku. Jestliže si zapomenete vzít více než jednu dávku, vezměte si další dávku, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v léčbě tak, jak Vám předepsal lékař.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prenessa 8 mg předčasně

Jestliže přestanete přípravek Prenessa 8 mg užívat, může dojít k opětovnému zvýšení Vašeho krevního tlaku a může se zvýšit riziko komplikací způsobených vysokým krevním tlakem, zejména v oblasti srdce, mozku a ledvin. Proto pokud uvažujete o ukončení léčby přípravkem Prenessa 8 mg, nejprve se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné:

  • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
  • silná závrať nebo mdloby následkem nízkého krevního tlaku (časté – mohou postihnout až

1 z 10 pacientů),

  • neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina pectoris) nebo infarkt myokardu (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • slabost horních nebo dolních končetin, nebo problémy s řečí, které mohou být známkou možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, dušnost nebo obtíže při dýchání (zúžení dýchacích cest – bronchospasmus) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
  • zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silnou bolest břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které mohou být známkou zánětu jater (hepatitidy) (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
  • kožní vyrážka, která často začíná červenými svědivými skvrnami na obličeji, pažích nebo nohách (erythema multiforme) (velmi vzácné – mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).

Nežádoucí účinky byly zařazeny do skupin podle jejich výskytu následujícím způsobem:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

  • bolest hlavy,
  • závrať,
  • pocit točení se (vertigo),
  • mravenčení,
  • porucha vidění,
  • tinitus (hučení v uších),
  • kašel,
  • dušnost (dyspnoe),
  • trávicí obtíže (nevolnost, zvracení, bolest břicha, poruchy chuti, dyspepsie nebo zažívací obtíže, průjem, zácpa),
  • alergické reakce (např. kožní vyrážky, svědění),
  • svalové křeče,
  • pocit slabosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

  • výkyvy nálady,
  • poruchy spánku,
  • deprese,
  • sucho v ústech,
  • silné svědění nebo závažné kožní vyrážky,
  • tvorba puchýřků na kůži,
  • ledvinové obtíže,
  • impotence,
  • pocení,
  • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek),
  • spavost,
  • mdloba,
  • bušení srdce (palpitace),
  • zrychlení srdečního tepu (tachykardie),
  • vaskulitida (zánět krevních cév),
  • fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce),
  • artralgie (bolest kloubů),
  • myalgie (bolest svalů),
  • bolest na hrudi,
  • malátnost,
  • periferní otok,
  • horečka,
  • pád,
  • změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby, nízká hladina sodíku, hypoglykémie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

  • změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu,
  • zhoršení lupénky,
  • tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu),
  • snížené množství moči nebo zástava tvorby moči,
  • zčervenání,
  • akutní selhání ledvin.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

  • zmatenost,
  • eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic),
  • rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu),
  • změny hodnot v krevním obraze jako je snížený počet bílých a červených krvinek, snížená hladina hemoglobinu, snížený počet krevních destiček.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

  • změna barvy, znecitlivění a bolest prsů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak přípravek Prenessa 8 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Prenessa 8 mg obsahuje

  • Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum.

Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,68 mg.

  • Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy; mikrokrystalická celulosa (E 460); hydrogenuhličitan sodný; koloidní bezvodý oxid křemičitý; magnesium-stearát (E 470b). Viz bod 2 „Přípravek Prenessa obsahuje laktosu a sodík“.

Jak přípravek Prenessa 8 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Bílá, kulatá, mírně bikonvexní tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Blistry (PVC-PE-PVDC/Al) obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 nebo 100 tablet, v krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobce

KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

KRKA Polska, Sp. z.o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Název členského státu

Název léčivého přípravku

Česká republika, Lotyšsko, Litva, Maďarsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika

Prenessa

Dánsko

Perindopril tert-butylamin KRKA

Estonsko, Finsko, Španělsko

Perindopril Krka

Francie

Perindopril Teva Santé

Spojené království (Severní Irsko)

Perindopril

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 1. 2023

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

«
»

Napsat komentář