Pregabalin Reddy příbalový leták ~ ❤️ WeeBee.cz

Varianty léku

Pregabalin Reddy 25mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 50mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 75mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 100mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 150mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 200mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 225mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 300mg tvrdá tobolka

Pregabalin Reddy 25mg tvrdá tobolka

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Pregabalin Reddy a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Reddy užívat

Jak se přípravek Pregabalin Reddy užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Pregabalin Reddy uchovávat

Obsah balení a další informace

Co je přípravek Pregabalin Reddy a k čemu se používá

Přípravek Pregabalin Reddy patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.

Periferní a centrální neuropatická bolest: Přípravek Pregabalin Reddy se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes mellitus (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, necitlivost a mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na fyzické a sociální fungování a celkovou kvalitu života.

Epilepsie: Přípravek Pregabalin Reddy se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Reddy, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Vaše onemocnění. Přípravek Pregabalin Reddy se má užívat navíc k současné léčbě. Přípravek Pregabalin Reddy není určen k samostatnému užívání, musíte jej vždy užívat v kombinaci dalšími přípravky k léčbě epilepsie.

Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Reddy se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD). Příznakem generalizované úzkostné poruchy jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat. Generalizovaná úzkostná porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s koncentrací nebo pocit prázdnoty, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku. Tyto stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Reddy užívat Neužívejte přípravek Pregabalin Reddy

jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Pregabalin Reddy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

V souvislosti s pregabalinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi uvedenými v bodě 4, přestaňte pregabalin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Reddy hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako difuzní (rozptýlenou) kožní vyrážku. Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
Přípravek Pregabalin Reddy způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů. Proto buďte opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Přípravek Pregabalin Reddy může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů s cukrovkou, kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit dávku přípravků k léčbě diabetu (antidiabetik).
U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat další léčivé přípravky, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.

Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.

U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Reddy bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév. Před užitím tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud jste měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Reddy bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Reddy zaznamenáte pokles močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (přípravky k léčbě epilepsie), jako je přípravek Pregabalin Reddy, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Budete-li mít kdykoli podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pokud je přípravek Pregabalin Reddy podáván současně s přípravky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé přípravky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, neprůchodnost nebo ochrnutí střeva). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.
Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich. Neužívejte větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.
Během léčby přípravkem Pregabalin Reddy nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů. Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Reddy a zároveň měli další onemocnění, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, pokud máte jakékoli závažné onemocnění, včetně onemocnění jater a ledvin.
Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání, poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.

Děti a dospívající

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá v této věkové skupině používat.

Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Reddy

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Pregabalin Reddy a některé jiné léky se mohou vzájemně ovlivňovat (může docházet k tzv. interakcím). Při současném užívání přípravku Pregabalin Reddy s určitými jinými přípravky, které mají zklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Pregabalin Reddy zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí. Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Reddy užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:

Oxykodon (používá se k léčbě bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol

Přípravek Pregabalin Reddy se může používat současně s perorální (ústy užívanou) antikoncepcí.

Přípravek Pregabalin Reddy s alkoholem

Při léčbě přípravkem Pregabalin Reddy se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení

Přípravek Pregabalin Reddy se nemá užívat v těhotenství ani v období kojení, pokud lékař neurčí jinak. Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Pregabalin Reddy může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti. Neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jistý(á), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.

Přípravek Pregabalin Reddy obsahuje laktosu

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Pregabalin Reddy obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Jak se přípravek Pregabalin Reddy užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař určí, jaká dávka je pro Vás vhodná.

Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:

Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal Váš lékař.
Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den.
Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Reddy 2x nebo 3x denně. Při dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Při dávkování 3x denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Reddy je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami.

V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.

Pouze k perorálnímu podání (k užívání ústy). Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou. Tobolky je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.

V léčbě přípravkem Pregabalin Reddy pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).

Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Reddy, než jste měl(a)

Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou krabičku od přípravku Pregabalin Reddy. V důsledku užití většího množství přípravku Pregabalin

Reddy než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á). Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Reddy

Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin Reddy pravidelně každý den ve stejnou dobu. Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas vzít si další dávku léku. V takovém případě si pouze vezměte další dávku léku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Reddy

Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Reddy, pokud Vám to lékař nedoporučí. Ukončení léčby se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.

Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem

Pregabalin Reddy můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky. Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě. Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Reddy delší dobu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů

závrať, ospalost, bolest hlavy

Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 pacientů

zvýšená chuť k jídlu
pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, neobvyklé pocity
rozmazané vidění, dvojité vidění
závratě, potíže s rovnováhou, pády
sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
obtíže s erekcí
otok celého těla, včetně končetin
pocit opilosti, abnormální styl chůze
nárůst tělesné hmotnosti
svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
bolest v krku

Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů

ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru
změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zorného pole včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, celkový pocit nemoci
suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny srdečního rytmu, srdeční selhání
zčervenání, návaly horka
dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
pocení, vyrážka, zimnice, horečka
svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest šíje
bolest prsu
obtíže s močením nebo bolestivé močení, neschopnost udržet moč (inkontinence)
slabost, žízeň, tlak na hrudi
změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy, alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie, zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
bolestivá menstruace
pocit studených rukou a nohou

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů

změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
rozšířené zorničky, šilhání
studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
zánět slinivky břišní
potíže s polykáním
pomalé nebo omezené pohyby těla
potíže se správným psaním
zvýšené množství tekutiny v břiše
tekutina na plicích
epileptické záchvaty
změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
poškození svalů
výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
přerušený menstruační cyklus
selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
snížení počtu bílých krvinek
nevhodné chování
alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní reakce, které se projevují načervenalými, nevystupujícími terčovitými nebo kruhovými skvrnami na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupováním kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo chřipkovité příznaky (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
parkinsonismus, což jsou příznaky podobné jako u Parkinsonovy nemoci: třes, bradykineze (zpomalený průběh pohybů) a rigidita (svalová ztuhlost)

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů

selhání jater
hepatitida (zánět jater)

Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat další léčivé přípravky s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

potíže s dýcháním, mělké dýchání.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak přípravek Pregabalin Reddy uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Pregabalin Reddy obsahuje

Léčivou látkou je pregabalinum.

Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.

Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.

Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.

Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.

Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.

Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.

Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.

Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolky

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Obsah tobolek: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek

Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172) (pouze tobolky síly 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg).

Inkoust: šelak, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný

Jak přípravek Pregabalin Reddy vypadá a co obsahuje toto balení
Tobolky 25 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „291“ na těle tobolky. Velikost 4 (14,4 ± 0,4 mm).
Tobolky 50 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „292“ na těle tobolky. Tělo tobolky je označeno černým pruhem. Velikost 3 (15,8 ± 0,4 mm).

Tobolky 75 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, červeným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „293“ na těle tobolky. Velikost 4 (14,4 ± 0,4 mm).
Tobolky 100 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, červeným víčkem a červeným, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „294“ na těle tobolky. Velikost 3 (15,8 ± 0,4 mm).
Tobolky 150 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „295“ na těle tobolky. Velikost 2 (17,8 ± 0,4 mm).
Tobolky 200 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, světle červeným víčkem a světle červeným, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „296“ na těle tobolky. Velikost 1 (19,3 ± 0,4 mm).
Tobolky 225 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, světle červeným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „297“ na těle tobolky. Velikost 1 (19,3 ± 0,4 mm).
Tobolky 300 mg	Tvrdé tobolky s neprůhledným, červeným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „298“ na těle tobolky. Velikost 0 (21,4 ± 0,4 mm).

Přípravek Pregabalin Reddy je je dostupný v blistrech obsahujících 14, 20, 21, 28, 42, 50, 56, 60, 70,

84, 90, 91, 98 nebo 100 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Reddy Holding GmbH Kobelweg 95

86156 Augsburg

Německo

Výrobce betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95

86156 Augsburg

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko Pregabaline Reddy 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/300 harde capsules

Německo Pregabalin beta 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/300 mg Hartkapseln

Polsko Pregabalin Reddy

Rakousko Pregabalin Reddy 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/300 mg Hartkapseln

Slovenská republika Pregabalin Reddy 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/ 200 mg/225 mg/300 mg tvrdé kapsuly Česká republika Pregabalin Reddy

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 5. 2022

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státní ústav pro kontrolu léčiv, webové stránky: www.sukl.cz.

Pregabalin Reddy 50mg tvrdá tobolka

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Pregabalin Reddy a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Reddy užívat

Jak se přípravek Pregabalin Reddy užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Pregabalin Reddy uchovávat

Obsah balení a další informace

Co je přípravek Pregabalin Reddy a k čemu se používá

Přípravek Pregabalin Reddy patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Reddy užívat Neužívejte přípravek Pregabalin Reddy

jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Pregabalin Reddy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

V souvislosti s pregabalinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi uvedenými v bodě 4, přestaňte pregabalin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Reddy hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako difuzní (rozptýlenou) kožní vyrážku. Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
Přípravek Pregabalin Reddy způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů. Proto buďte opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Přípravek Pregabalin Reddy může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů s cukrovkou, kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit dávku přípravků k léčbě diabetu (antidiabetik).
U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat další léčivé přípravky, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.

Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.

U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Reddy bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév. Před užitím tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud jste měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Reddy bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Reddy zaznamenáte pokles močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Malý počet pacientů léčených antiepileptiky (přípravky k léčbě epilepsie), jako je přípravek Pregabalin Reddy, měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Budete-li mít kdykoli podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pokud je přípravek Pregabalin Reddy podáván současně s přípravky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé přípravky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, neprůchodnost nebo ochrnutí střeva). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.
Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich. Neužívejte větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.
Během léčby přípravkem Pregabalin Reddy nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů. Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Reddy a zároveň měli další onemocnění, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, pokud máte jakékoli závažné onemocnění, včetně onemocnění jater a ledvin.
Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání, poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.

Děti a dospívající

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá v této věkové skupině používat.

Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Reddy

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Oxykodon (používá se k léčbě bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol

Přípravek Pregabalin Reddy se může používat současně s perorální (ústy užívanou) antikoncepcí.

Přípravek Pregabalin Reddy s alkoholem

Při léčbě přípravkem Pregabalin Reddy se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Pregabalin Reddy obsahuje laktosu

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Pregabalin Reddy obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Jak se přípravek Pregabalin Reddy užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař určí, jaká dávka je pro Vás vhodná.

Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:

Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal Váš lékař.
Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den.
Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Reddy 2x nebo 3x denně. Při dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Při dávkování 3x denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.