Agapurin 20mg/ml injekční roztok
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používá protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Agapurin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agapurin používat
Jak se přípravek Agapurin používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Agapurin uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Agapurin a k čemu se používá
Přípravek Agapurin obsahuje léčivou látku pentoxifylin.
Pentoxifylin patří mezi tzv. vazodilatancia, léčiva rozšiřující cévy. Rozšířením cév pentoxifylin zvyšuje průtok krve, dále zlepšuje mikrocirkulaci působením na červené krvinky, tlumí shlukování krevních destiček a zabraňuje aktivaci bílých krvinek (neutrofilů).
Pentoxifylin zlepšuje zásobování tkání kyslíkem a umožňuje lepší využití v okrajových, nedostatečně prokrvených částech těla.
Tento přípravek se používá při léčbě následujících onemocnění:
- poruchy krevního zásobení periferních cév arteriosklerotického, diabetického a zánětlivého původu;
- dystrofické poruchy (změny na dolních končetinách při cévní nedostatečnosti – vředy, gangréna, omrzliny);
- angioneuropatie (rozšíření nebo zúžení průsvitu cév – např. pocit brnění, modrofialové zbarvení kůže);
- chronické poruchy prokrvení mozku;
- poruchy krevního zásobení očí (akutní a chronická nedostatečnost prokrvení sítnice a cévnatky);
- akutní funkční poruchy vnitřního ucha.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agapurin používat Nepoužívejte přípravek Agapurin
- jestliže jste alergický(á) na pentoxifylin, metylxantiny, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- pokud trpíte intenzivním krvácením do sítnice oka,
- pokud jste nedávno prodělal(a) mozkové nebo jiné klinicky významné krvácení.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Agapurin se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
- jestliže je u Vás zvýšené riziko poklesu krevního tlaku,
- jestliže trpíte krvácivostí, zvýšeným sklonem ke krvácení,
- jestliže současně užíváte léky proti srážení krve,
- jestliže jste nedávno prodělal(a) chirurgický zákrok,
- jestliže trpíte těžkou formou ischemické choroby srdeční (zvl. akutní infarkt myokardu) či cerebrovaskulárním onemocněním (onemocnění týkající se mozkových cév),
- jestliže u Vás bylo diagnostikováno těžké poškození jater nebo ledvin,
- jestliže současně užíváte antibiotika s obsahem ciprofloxacinu určená k léčbě některých bakteriálních infekcí,
- jestliže současně užíváte theofylin.
Vyšší dávky přípravku Agapurin zesilují účinek inzulinu a léků používaných k léčbě cukrovky, což může vyvolat snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemii), proto jsou doporučovány častější kontroly glykémie a případná úprava antidiabetické léčby.
Další léčivé přípravky a přípravek Agapurin
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Agapurin zesiluje účinky léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku a jiných léků rozšiřujících cévy. Vyšší dávky pentoxifylinu zesilují účinek inzulinu a léků používaných k léčbě cukrovky. Zvýšený výskyt krvácivých komplikací se může projevit u pacientů současně léčených léky snižujícími krevní srážlivost. Při současném používání s theofylinem (užívá se při léčbě astmatu) může u některých pacientů dojít ke zvýšení sérové hladiny theofylinu. Při současném používání přípravku Agapurin a ciprofloxacinu (antibiotikum) může dojít ke zvýšení hladiny pentoxifylinu v krvi, a tím ke zvýšení četnosti a intenzity nežádoucích účinků.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek se nedoporučuje podávat během těhotenství ani kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Agapurin měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Agapurin obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (5 ml), to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Jak se přípravek Agapurin používá
Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře, který Vám přípravek
Agapurin podává.
Tento přípravek Vám bude podáván intravenózně (do žíly) jako injekce nebo infuze. Bude Vám podán Vaším lékařem.
Dávkování stanovuje vždy lékař.
Následující informace jsou určené pro zdravotnické pracovníky:
Injekční podání:
50-100 mg v 5 ml chloridu sodného se aplikuje pomalu v průběhu několika minut.
Podání v infuzi:
100 mg v 250-500 ml chloridu sodného se aplikuje během 90-180 minut.
Doporučená denní dávka je 400 mg/den. U těžkých forem ICHDK 1 200 mg/den.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Agapurin se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících. Pokud zdravotní stav dítěte nebo dospívajícího vyžaduje užívání přípravku, je třeba, aby lékař zvážil poměr rizika a prospěchu z léčby.
Použití u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin
U pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin je třeba dávku redukovat.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Agapurin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Agapurin, než jste měl(a)
Úvodními příznaky předávkování může být nevolnost, závrať, poruchy srdečního rytmu, nízký krevní tlak, dále pak porucha vědomí a křeče. Léčba se řídí vzniklými příznaky.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při léčbě přípravkem Agapurin se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky (seřazeno dle četnosti výskytu):
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- zažívací potíže (nevolnost, zvracení, nadýmání, bolesti břicha, průjem) jsou závislé na dávce a po ukončení léčby obvykle ustoupí.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- točení hlavy, bolest hlavy,
- rozmazané vidění,
- návaly – pocity horka a návalu krve do hlavy provázené zarudnutím v horní polovině těla a pocením.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- pokles hladiny cukru v krvi,
- zrychlený srdeční tep, bušení srdce, poruchy srdečního rytmu, bolest na hrudi,
- nízký krevní tlak,
- neklid, poruchy spánku, halucinace,
- městnání žluči (může se projevit svěděním, světlou stolicí nebo tmavou močí),
- kožní alergické reakce,
- zčervenání, svědění, kopřivka, zvýšené pocení,
- zvýšení sérových hladin jaterních enzymů,
- těžké alergické reakce (otok vznikající na různých místech těla, zúžení průdušek vedoucí k potížím s dechem, anafylaktický šok). V takovém případě je nutné okamžitě ukončit aplikaci a zahájit příslušnou léčbu.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- krvácení (např. do kůže a sliznic, žaludku, střeva). Pokud se objeví krvácení sítnice v oku, je nutné léčbu okamžitě ukončit,
- krevní poruchy (je vhodné pravidelně kontrolovat krevní obraz).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- snížený počet bílých krvinek v krvi (může mít za následek zvýšenou náchylnost k infekcím);
- zácpa,
- nadměrné slinění,
- vyrážka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Jak přípravek Agapurin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Ampuli uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku ampule za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace Co přípravek Agapurin obsahuje
- Léčivou látkou je pentoxifyllinum. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pentoxifyllinum 20 mg.
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný k úpravě pH a voda pro injekci.
Jak přípravek Agapurin vypadá a co obsahuje toto balení Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok prakticky prostý částic. Balení obsahuje 5 ampulí po 5 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 11. 2020.
Agapurin 400mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Agapurin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agapurin užívat
Jak se přípravek Agapurin užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Agapurin uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Agapurin a k čemu se používá
Přípravek Agapurin obsahuje léčivou látku pentoxifylin. Pentoxifylin je látka ze skupiny xantinových derivátů; zlepšuje průtok krve cévním řečištěm tím, že zvětšuje pružnost červených krvinek, potlačuje shlukování krevních destiček a snižuje viskozitu krve. Takto zlepšuje krevní oběh a vyživování tkání v místech zhoršeného průtoku.
Přípravek Agapurin se užívá při poruchách prokrvení okrajových tkání vyvolaných zhoršením průtoku periferními tepnami, při poškození tkání z nedostatečné výživy (např. bércové vředy, gangréna, omrzliny), při stavech po cévních mozkových příhodách a při poruchách cévního zásobování oka a vnitřního ucha.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agapurin užívat Neužívejte přípravek Agapurin:
- jestliže jste alergický(á) na pentoxifylin, metylxantiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při stavech po nedávném krvácení do mozku a do sítnice oka.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Agapurin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
- máte poruchu krevní srážlivosti,
- máte těžkou formu ischemické choroby srdeční (zvláště u čerstvého srdečního infarktu) či onemocnění mozkových cév,
- máte výrazně nízký krevní tlak,
- máte závažné poruchy srdečního rytmu (arytmie),
- máte poruchu funkce jater či ledvin,
- jste po nedávném chirurgickém zákroku,
- současně užíváte léky zabraňující srážení krve,
- současně užíváte ciprofloxacin (antibiotikum),
- současně užíváte theofylin (používá se k léčbě astmatu).
Vyšší dávky pentoxifylinu zesilují účinek inzulinu a antidiabetik, což může vyvolat hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru – glukózy), proto jsou doporučovány častější kontroly glykemie (hladina glukózy v krvi) s případnou úpravou antidiabetické léčby.
Další léčivé přípravky a přípravek Agapurin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Agapurin může zvyšovat účinek léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku, snižujících krevní srážlivost a používaných k léčbě cukrovky. Současné užívání přípravku Agapurin a theofylinu může zvýšit hladiny theofylinu v krvi a zesílit tak jeho nežádoucí účinky. Cimetidin
(používaný při léčbě vředové choroby žaludku nebo dvanáctníku) zvyšuje hladinu pentoxifylinu
(léčivé látky přípravku Agapurin) v krvi. Při současném užívání přípravku Agapurin a ciprofloxacinu (antibiotikum) může dojít ke zvýšení hladiny pentoxifylinu v krvi, a tím ke zvýšení četnosti a intenzity nežádoucích účinků.
Přípravek Agapurin s jídlem a pitím
Přípravek se užívá během jídla nebo po jídle, ve stejném čase, nerozkousaný se zapíjí trochou tekutiny.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek se nedoporučuje užívat během těhotenství ani kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost.
Přípravek Agapurin obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Jak se přípravek Agapurin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař. Obvykle se užívá 2-3krát denně 1 tableta přípravku
Agapurin.
Při snížené funkci ledvin se užívají dávky snížené přibližně na 50-70 % normální dávky podle individuální snášenlivosti pacienta. Také u těžších forem nedostatečné funkce jater je vhodné snížit dávku.
Maximální dávka: doporučuje se nepřekročit dávku 1 200 mg/den (tj. 3 tablety přípravku Agapurin).
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Agapurin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Agapurin, než jste měl(a)
Neužívejte víc tablet, než kolik Vám předepsal lékař.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.
Předávkování se projeví nevolností, závratěmi, nepravidelnou srdeční akcí, poklesem krevního tlaku. Může se vyskytnout i porucha vědomí a křeče. Léčba je symptomatická (podle příznaků).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Agapurin
Jestliže zapomenete užít přípravek, užijte obvyklou dávku hned, jakmile si vzpomenete, následující dávku užijte v obvyklém čase. V případě, že se blíží čas užití další předepsané dávky, opomenutou dávku vynechejte a užijte až následující běžnou dávku (danou dávku nezvyšujte!). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Agapurin
Bez porady s Vaším lékařem sami léčbu nepřerušujte!
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud u Vás dojde po podání přípravku Agapurin k potížím s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékaře.
Při léčení přípravkem Agapurin se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky (seřazeno dle četnosti výskytu):
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- zažívací potíže (pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, nadýmání a průjem).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- točení hlavy (závrať),
- bolest hlavy,
- rozmazané vidění,
- pocity návalu tepla ve tváři.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- závažnější alergická reakce s projevy dušnosti, zvýšeného pocení až šokový stav,
- snížená hladina cukru v krvi,
- neklid, poruchy spánku, halucinace;
- poruchy srdečního rytmu (zrychlený, nepravidelný puls, bušení srdce),
- příznaky anginy pectoris (bolest za hrudní kostí),
- snížený krevní tlak,
- zúžení průdušek a následné zhoršené dýchání,
- alergická kožní reakce projevující se svěděním, zčervenáním kůže nebo kopřivkou,
- poruchy funkce jater a změny jaterních testů.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- krvácení (např. do kůže, sliznic nebo zažívacího systému),
- poruchy tvorby krve.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- snížený počet bílých krvinek v krvi (může mít za následek zvýšenou náchylnost k infekcím),
- zácpa,
- nadměrné slinění,
- vyrážka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Agapurin uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace Co přípravek Agapurin obsahuje
- Léčivou látkou je pentoxifyllinum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pentoxifyliinum 400 mg.
- Pomocnými látkami jsou: hypromelóza, povidon 30, mastek, magnesium-stearát,
simetikonová emulze SE 4 (čištěná voda, dimetikon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, cetystearylalkohol s emulgátorem, natrium-benzoát), makrogol 6000, potahová soustava
Sepifilm 752 bílá (hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, makrogol-2000-monostearát, oxid titaničitý).
Jak přípravek Agapurin vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Agapurin jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Velikost balení: 20, 50 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, Hlohovec, Slovenská republika
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 10. 2020.