Famosan příbalový leták

Famosan 10mg potahovaná tableta

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je Famosan 10 mg a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan 10 mg užívat

Jak se Famosan 10 mg užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak Famosan 10 mg uchovávat

Obsah balení a další informace

Co je Famosan 10 mg a k čemu se používá

Famosan 10 mg snižuje tvorbu kyseliny chlorovodíkové a trávicího enzymu pepsinu v žaludku, a tím dochází ke snížení jejich obsahu v žaludeční šťávě. Famosan 10 mg se užívá ke zmírnění příznaků pálení žáhy, žaludečního překyselení a žaludeční nevolnosti.

Famosan 10 mg mohou používat dospělí od 18 let. Dospívající od 16 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan 10 mg užívat Neužívejte Famosan 10 mg

• jestliže jste alergický(á) na famotidin, na příbuzné látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• při vředovém onemocnění zhoubné povahy,
• při kojení.

Famosan 10 mg se nepodává dětem a dospívajícím do 16 let.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Famosan 10 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže

• se léčíte nebo jste se léčil(a) na vřed žaludku nebo dvanáctníku,
• u Vás došlo k výraznému úbytku váhy bez zjevné příčiny nebo trpíte únavností,
• krvácíte z trávicího traktu (krvácení se může projevovat krvavými zvratky nebo černě zbarvenou stolicí) nebo v poslední době opakovaně zvracíte,
• máte obtíže s polykáním,
• trpíte onemocněním ledvin.

Další léčivé přípravky a Famosan 10 mg

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Famotidin snižuje kyselost žaludečního prostředí, a proto může snížit vstřebávání léků, které se lépe vstřebávají v kyselém žaludečním prostředí, jako je např. ketokonazol nebo itrakonazol. Famosan 10 mg proto užívejte nejdříve za 2 hodiny po užití léků s obsahem ketokonazolu nebo itrakonazolu.

Přípravek Famosan 10 mg může snížit účinek perorální suspenze posakonazolu (léčivého přípravku, který je určen k vypití, používaného k prevenci a léčbě určitých plísňových infekcí).

Přípravek Famosan 10 mg může snížit účinek dasatinibu, erlotinibu, gefitinibu a pazopanibu (léčivých přípravků používaných k léčbě nádorových onemocnění).

Uhličitan vápenatý, pokud se používá jako léčivý přípravek na vysoké hladiny fosfátů v krvi

(hyperfosfatemii) u pacientů na dialýze.

Famosan 10 mg s jídlem a pitím

Jídlo a pití neovlivňuje účinek přípravku Famosan 10 mg. Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Famosan 10 mg mohou užívat těhotné ženy pouze na doporučení lékaře. Při užívání přípravku Famosan 10 mg se nesmí kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Famosan 10 mg běžně neovlivňuje nepříznivě schopnost řídit motorová vozidla a ovládat stroje. Nicméně jako mnoho jiných léků může u některých pacientů způsobit závrať. Ujistěte se proto o svých reakcích na famotidin před tím, než začnete řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.

Famosan 10 mg obsahuje laktosu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Jak se Famosan 10 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé je 1 tableta při obtížích. Tato dávka by měla přinést úlevu na dobu asi 9 hodin. V průběhu 24 hodin lze užít 2 tablety. Dávku pro dospívající od 16 let určí lékař. Při těžkém onemocnění ledvin se užívá pouze 1 tableta denně.

Celková doba léčby bez vědomí lékaře by neměla přesáhnout 5 dní. V případě, že se příznaky pálení žáhy a překyselení žaludku nezlepšují do 5 dnů od začátku léčby přípravkem Famosan 10 mg nebo se dokonce zhoršují, vyhledejte lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Famosan 10 mg, než jste měl(a)

Pokud užijete větší počet potahovaných tablet Famosan 10 mg, mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky ve větší míře. V tomto případě vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Famosan 10 mg

Užijte doporučenou dávku přípravku, jakmile si vzpomenete. Další dávku přípravku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Famosan 10 mg je obvykle dobře snášen.

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)

• bolesti hlavy, závrať, zácpa, průjem.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)

• nadměrná střevní plynatost.

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)

• zvonění v uších (tinitus),
• zvracení, nevolnost, břišní obtíže, nechutenství, sucho v ústech, porucha chuti,
• žloutenka, vzestup jaterních enzymů,
• změny v krevním obraze (agranulcytóza, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie),
• poruchy srdečního rytmu,
• poruchy dýchacích cest (bronchospasmus, pneumonie),
• bolest svalů a kostí, křeče svalů, bolest kloubů,
• psychické poruchy (halucinace, zmatenost, agitaci, deprese, úzkost, snížené libido, parestézie, nespavost, ospalost),
• alergické reakce jako anafylaxe, angioedém (otok rtů a jazyka), otok tváří a kolem očí, kopřivka, vyrážka, zčervenání spojivky očí,
• závažné kožní reakce nazývané toxická epidermální nekrolýza, akné, svědění, suchá kůže,
• impotence a gynekomastie,
• horečka, slabost, únava.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000)

• křeče u pacientů s poškozenou funkcí ledvin,
• závažné kožní reakce nazývané Stevensův-Johnsonův syndrom, vypadávání vlasů.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak Famosan 10 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co Famosan 10 mg obsahuje

Léčivou látkou je famotidinum. Jedna tableta obsahuje famotidinum 10 mg.

Dalšími složkami jsou granulovaná mikrokrystalická celulosa, granulovaný monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa 2910/5, makrogol 6000, oxid titaničitý, červený a žlutý oxid železitý, simetikonová emulze.

Jak Famosan 10 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Famosan 10 mg jsou světle oranžové potahované kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm. Famosan 10 mg je dodáván v blistrovém balení po 10 tabletách.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 7. 2023

Famosan 20mg potahovaná tableta

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je Famosan a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan užívat

Jak se Famosan užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak Famosan uchovávat

Obsah balení a další informace

Co je Famosan a k čemu se používá

Famotidin, léčivá látka přípravku Famosan, patří do skupiny inhibitorů histaminových H2-receptorů. Molárně je 6–15krát účinnější než ranitidin a mnohonásobně účinnější než přípravky cimetidinu. Snižuje sekreci o více než 80 %. Rychle se vstřebává ve střevě. Účinek není ovlivněn náplní žaludku.

Indikace

• žaludeční a dvanáctníkový vřed,
• bulbitida (zánět sliznice dvanáctníku),
• refluxní esofagitida (zánět sliznice jícnu na podkladě zpětného toku žaludečního obsahu),
• Zollingerův-Ellisonův syndrom,
• dyspeptický syndrom spojený s žaludeční hypersekrecí a hyperaciditou (zažívací obtíže, projevující se nechutenstvím, nevolností, pálením žáhy, nadýmáním, pocity plnosti, případně bolestmi břicha, spojené se zvýšenou produkcí nadměrně kyselé žaludeční šťávy).

Famosan se používá u dospělých a dospívajících.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan užívat Neužívejte Famosan

• jestliže jste alergický(á) na famotidin, podobné inhibitory H2-receptorů nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Famosan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte problémy s ledvinami.

Pokud budete Famosan užívat ve vysokých dávkách a dlouhodobě, lékař může kontrolovat Váš krevní obraz a funkci jater.

Pokud trpíte vředovou chorobou dlouhou dobu, je důležité, abyste bez porady s lékařem náhle neukončil(a) léčbu přípravkem Famosan.

Před zahájením léčby inhibitory H2-receptorů je nutné, aby lékař vyloučil nádorový původ choroby.

Děti a dospívající

Famosan nesmí být podán dětem, protože nejsou údaje o bezpečnosti a účinnosti famotidinu u dětí.

Další léčivé přípravky a Famosan

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Klinicky významné interakce přípravku Famosan s jinými léky nejsou známy. Přesto je důležité informovat lékaře, jestliže užíváte následující léky:

• probenecid používaný na dnu nebo artritidu (kloubní onemocnění vyvolané dnou),
• itrakonazol či ketokonazol používané na plísňové infekce,
• atazanavir používaný k léčbě HIV infekce,
• antacida používaná proti pálení žáhy či překyselení žaludku,
• sukralfát používaný k léčbě vředů,
• uhličitan vápenatý, pokud se používá jako léčivý přípravek na vysoké hladiny fosfátů v krvi

(hyperfosfatemii) u pacientů na dialýze.

Přípravek Famosan může snížit účinek perorální suspenze posakonazolu (léčivého přípravku, který je určen k vypití, používaného k prevenci a léčbě určitých plísňových infekcí).

Přípravek Famosan může snížit účinek dasatinibu, erlotinibu, gefitinibu a pazopanibu (léčivých přípravků používaných k léčbě nádorových onemocnění).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek se nedoporučuje užívat v období těhotenství. Neužívejte přípravek, pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Někteří pacienti mohou při užívání přípravku Famosan zaznamenat nežádoucí účinky jako závrať a bolest hlavy. Proto neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se neujistíte, jak na Vás Famosan působí, a v případě výskytu uvedených příznaků (viz bod 4).

Famosan obsahuje laktosu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Jak se Famosan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při léčbě lze s výhodou kombinovat Famosan 20 mg a Famosan 40 mg.

U vředové choroby žaludku nebo dvanáctníku je obvyklá dávka přípravku Famosan 2krát 1 tableta po 20 mg denně (interval 12 hodin) nebo 1 tableta po 40 mg jednorázově na noc po dobu 4–8 týdnů. Přesnou délku léčby určí lékař podle výsledků endoskopické kontroly.

Při prevenci opakování vředu se užívá na noc 1 tableta přípravku Famosan 20 mg po dobu několika měsíců.

U Zollingerova-Ellisonova syndromu se podle závažnosti onemocnění užívá 20–40 mg, tj. 1 až 2 tablety přípravku Famosan 20 mg (při dávce 40 mg 1 tableta přípravku Famosan 40 mg) každých 6 hodin, po dobu nutnou ke klinickému zlepšení. Maximální celková denní dávka může v některých případech dosáhnout až 480 mg, tj. 24 tablet přípravku Famosan 20 mg nebo 12 tablet přípravku Famosan 40 mg. U ostatních indikací je obvyklá dávka 40 mg, tj. 2 tablety přípravku Famosan 20 mg nebo 1 tableta přípravku Famosan 40 mg na noc.

Při poruše funkce ledvin dochází k významnému prodloužení účinku přípravku Famosan.

Tablety přípravku Famosan se polykají nerozkousané s několika doušky tekutiny.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Famosan, než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Famosan

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Famosan je obecně velmi dobře snášen.

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

• bolest hlavy, závrať,
• zácpa, průjem.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

• změna chuti,
• sucho v ústech, nevolnost a/nebo zvracení, bolest žaludku (břicha), nadměrná střevní plynatost, nechutenství,
• vyrážka, svědění, kopřivka,
• únava.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):

• pokles počtu krvinek,
• alergické reakce jako otok obličeje, rtů, jazyka či hrdla (s obtížemi při dýchání a polykání),
• psychické poruchy jako pocit deprese, úzkosti, neklidu, zmatenosti či vidění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace), dezorientace (tyto příznaky obvykle odezní po vysazení přípravku Famosan), nespavost, snížení chuti na sex,
• křeče, záchvaty křečí u lidí s ledvinovými problémy, pocit brnění či znecitlivění, obtíže se spaním,
• pneumonie (zápal plic, někdy závažný),
• nenormální hodnoty jaterních testů, zežloutnutí kůže či očního bělma (žloutenka),
• vypadávání vlasů, závažné kožní reakce nazývané Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza,
• bolesti kloubů, svalové křeče,
• neschopnost dosáhnout ztopoření penisu (impotence),
• svírání na hrudi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak Famosan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co Famosan obsahuje

Léčivou látkou je famotidinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 20 mg nebo 40 mg.

Dalšími složkami jsou:

Famosan 20 mg: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, hypromelosa, makrogol, červený oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, simetikonová emulze.

Famosan 40 mg: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, hypromelosa, makrogol, žlutý oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, simetikonová emulze.

Jak Famosan vypadá a co obsahuje toto balení

Famosan 20 mg jsou hladké, hnědorůžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm. Famosan 40 mg jsou hladké, hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 9 mm. Famosan 20 mg je dodáván v baleních po 20, 50, 100 nebo 500 potahovaných tabletách.

Famosan 40 mg je dodáván v baleních po 10, 20, 50, 100 nebo 500 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 7. 2023

Famosan 40mg potahovaná tableta

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je Famosan a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan užívat

Jak se Famosan užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak Famosan uchovávat

Obsah balení a další informace

Co je Famosan a k čemu se používá

Famotidin, léčivá látka přípravku Famosan, patří do skupiny inhibitorů histaminových H2-receptorů. Molárně je 6–15krát účinnější než ranitidin a mnohonásobně účinnější než přípravky cimetidinu. Snižuje sekreci o více než 80 %. Rychle se vstřebává ve střevě. Účinek není ovlivněn náplní žaludku.

Indikace

• žaludeční a dvanáctníkový vřed,
• bulbitida (zánět sliznice dvanáctníku),
• refluxní esofagitida (zánět sliznice jícnu na podkladě zpětného toku žaludečního obsahu),
• Zollingerův-Ellisonův syndrom,
• dyspeptický syndrom spojený s žaludeční hypersekrecí a hyperaciditou (zažívací obtíže, projevující se nechutenstvím, nevolností, pálením žáhy, nadýmáním, pocity plnosti, případně bolestmi břicha, spojené se zvýšenou produkcí nadměrně kyselé žaludeční šťávy).

Famosan se používá u dospělých a dospívajících.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan užívat Neužívejte Famosan

• jestliže jste alergický(á) na famotidin, podobné inhibitory H2-receptorů nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Famosan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte problémy s ledvinami.

Pokud budete Famosan užívat ve vysokých dávkách a dlouhodobě, lékař může kontrolovat Váš krevní obraz a funkci jater.

Pokud trpíte vředovou chorobou dlouhou dobu, je důležité, abyste bez porady s lékařem náhle neukončil(a) léčbu přípravkem Famosan.

Před zahájením léčby inhibitory H2-receptorů je nutné, aby lékař vyloučil nádorový původ choroby.

Děti a dospívající

Famosan nesmí být podán dětem, protože nejsou údaje o bezpečnosti a účinnosti famotidinu u dětí.

Další léčivé přípravky a Famosan

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Klinicky významné interakce přípravku Famosan s jinými léky nejsou známy. Přesto je důležité informovat lékaře, jestliže užíváte následující léky:

• probenecid používaný na dnu nebo artritidu (kloubní onemocnění vyvolané dnou),
• itrakonazol či ketokonazol používané na plísňové infekce,
• atazanavir používaný k léčbě HIV infekce,
• antacida používaná proti pálení žáhy či překyselení žaludku,
• sukralfát používaný k léčbě vředů,
• uhličitan vápenatý, pokud se používá jako léčivý přípravek na vysoké hladiny fosfátů v krvi

(hyperfosfatemii) u pacientů na dialýze.

Přípravek Famosan může snížit účinek perorální suspenze posakonazolu (léčivého přípravku, který je určen k vypití, používaného k prevenci a léčbě určitých plísňových infekcí).

Přípravek Famosan může snížit účinek dasatinibu, erlotinibu, gefitinibu a pazopanibu (léčivých přípravků používaných k léčbě nádorových onemocnění).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek se nedoporučuje užívat v období těhotenství. Neužívejte přípravek, pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Někteří pacienti mohou při užívání přípravku Famosan zaznamenat nežádoucí účinky jako závrať a bolest hlavy. Proto neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se neujistíte, jak na Vás Famosan působí, a v případě výskytu uvedených příznaků (viz bod 4).

Famosan obsahuje laktosu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Jak se Famosan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při léčbě lze s výhodou kombinovat Famosan 20 mg a Famosan 40 mg.

U vředové choroby žaludku nebo dvanáctníku je obvyklá dávka přípravku Famosan 2krát 1 tableta po 20 mg denně (interval 12 hodin) nebo 1 tableta po 40 mg jednorázově na noc po dobu 4–8 týdnů. Přesnou délku léčby určí lékař podle výsledků endoskopické kontroly.

Při prevenci opakování vředu se užívá na noc 1 tableta přípravku Famosan 20 mg po dobu několika měsíců.

U Zollingerova-Ellisonova syndromu se podle závažnosti onemocnění užívá 20–40 mg, tj. 1 až 2 tablety přípravku Famosan 20 mg (při dávce 40 mg 1 tableta přípravku Famosan 40 mg) každých 6 hodin, po dobu nutnou ke klinickému zlepšení. Maximální celková denní dávka může v některých případech dosáhnout až 480 mg, tj. 24 tablet přípravku Famosan 20 mg nebo 12 tablet přípravku Famosan 40 mg. U ostatních indikací je obvyklá dávka 40 mg, tj. 2 tablety přípravku Famosan 20 mg nebo 1 tableta přípravku Famosan 40 mg na noc.

Při poruše funkce ledvin dochází k významnému prodloužení účinku přípravku Famosan.

Tablety přípravku Famosan se polykají nerozkousané s několika doušky tekutiny.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Famosan, než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Famosan

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Famosan je obecně velmi dobře snášen.

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

• bolest hlavy, závrať,
• zácpa, průjem.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

• změna chuti,
• sucho v ústech, nevolnost a/nebo zvracení, bolest žaludku (břicha), nadměrná střevní plynatost, nechutenství,
• vyrážka, svědění, kopřivka,
• únava.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):

• pokles počtu krvinek,
• alergické reakce jako otok obličeje, rtů, jazyka či hrdla (s obtížemi při dýchání a polykání),
• psychické poruchy jako pocit deprese, úzkosti, neklidu, zmatenosti či vidění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace), dezorientace (tyto příznaky obvykle odezní po vysazení přípravku Famosan), nespavost, snížení chuti na sex,
• křeče, záchvaty křečí u lidí s ledvinovými problémy, pocit brnění či znecitlivění, obtíže se spaním,
• pneumonie (zápal plic, někdy závažný),
• nenormální hodnoty jaterních testů, zežloutnutí kůže či očního bělma (žloutenka),
• vypadávání vlasů, závažné kožní reakce nazývané Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza,
• bolesti kloubů, svalové křeče,
• neschopnost dosáhnout ztopoření penisu (impotence),
• svírání na hrudi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak Famosan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co Famosan obsahuje

Léčivou látkou je famotidinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 20 mg nebo 40 mg.

Dalšími složkami jsou:

Famosan 20 mg: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, hypromelosa, makrogol, červený oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, simetikonová emulze.

Famosan 40 mg: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, hypromelosa, makrogol, žlutý oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, simetikonová emulze.

Jak Famosan vypadá a co obsahuje toto balení

Famosan 20 mg jsou hladké, hnědorůžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm. Famosan 40 mg jsou hladké, hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 9 mm. Famosan 20 mg je dodáván v baleních po 20, 50, 100 nebo 500 potahovaných tabletách.

Famosan 40 mg je dodáván v baleních po 10, 20, 50, 100 nebo 500 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 7. 2023