Sinupret Bez Alkoholu sirup
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je Sinupret bez alkoholu a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret bez alkoholu užívat
Jak se Sinupret bez alkoholu užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Sinupret bez alkoholu uchovávat
Obsah balení a další informace
CO JE SINUPRET BEZ ALKOHOLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinupret bez alkoholu je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá k léčbě příznaků akutních a chronických zánětů nosní sliznice a vedlejších nosních dutin (např. ke zkapalnění viskózního hlenu).
Pacienti s chronickými záněty nosní sliznice a vedlejších nosních dutin mohou tento přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Počínající příznaky zánětů vedlejších nosních dutin se projevují rýmou, následně ucpaným nosem, bolestmi a pocitem tlaku v obličeji, zejména v okolí nosu.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti starší než 2 roky.
Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET BEZ ALKOHOLU UŽÍVAT
Neužívejte Sinupret bez alkoholu
– jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím Sinupretu bez alkoholu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, zhoršují se nebo se opakovaně vracejí, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se u Vás objeví krvácení z nosu, horečka, dušnost, silná bolest, hnisavý výtok z nosu, porucha vidění, asymetrie střední části obličeje nebo očí nebo znecitlivění obličeje, je třeba se poradit s lékařem, protože tyto příznaky či nálezy se obecně považují za závažná varování, která vyžadují vyšetření lékařem specialistou a urgentní léčbu.
Je třeba opatrnosti u pacientů s žaludečními potížemi (zánět sliznice žaludku) nebo citlivým žaludkem. Tito pacienti mají Sinupret bez alkoholu raději užívat po jídle a zapíjet jej sklenicí vody.
Děti
Použití u dětí do 2 let se nedoporučuje z důvodu nedostatku údajů.
Další léčivé přípravky a Sinupret bez alkoholu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Doposud nejsou známy žádné interakce.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Sinupret bez alkoholu během těhotenství. Jako preventivní opatření je proto třeba se během těhotenství vyhnout užívání přípravku Sinupret bez alkoholu.
Není známo, jestli jsou léčivé látky obsažené v přípravku Sinupret bez alkoholu nebo jejich metabolity vylučovány do mateřského mléka. Nelze vyloučit riziko pro kojené dítě. Přípravek Sinupret bez alkoholu se proto v období kojení nemá používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Sinupret bez alkoholu obsahuje propylenglykol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 434 mg propylenglykolu v 7,0 ml, 217 mg propylenglykolu v 3,5 ml a 130 mg propylenglykolu v 2,1 ml, což odpovídá 62 mg/ml.
Sinupret bez alkoholu obsahuje maltitol.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Energetická hodnota maltitolu je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g). Maltitol může mít mírný projímavý účinek.
JAK SE SINUPRET BEZ ALKOHOLU UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávkování:
Dospělí a dospívající od 12 let:
3krát denně 7,0 ml
Děti od 6 do 11 let:
3krát denně 3,5 ml
Děti od 2 do 5 let:
3krát denně 2,1 ml
Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater
Nejsou k dispozici dostatečné údaje k tomu, aby bylo možné učinit konkrétní doporučení ohledně dávkování v případě poruchy funkce ledvin/jater.
Způsob podání
Perorální podání.
Odměrka je přiložena.
Sinupret bez alkoholu se užívá 3krát denně (ráno, v poledne, večer) neředěný nebo se zapíjí trochou vody. Pokud je to žádoucí, lze následně zapít určitým množstvím tekutiny, nejlépe sklenicí vody. Sinupret bez alkoholu lze užívat s jídlem, pitím nebo také nezávisle na jídle. Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat přípravek Sinupret bez alkoholu po jídle.
Před použitím protřepejte.
Během skladování může dojít k mírnému zákalu nebo vyvločkování.
Délka užívání
Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Použití u dětí
Jelikož dosud nejsou dostatečné studie týkající se použití Sinupretu bez alkoholu u dětí mladších 2 let, nemá být Sinupret bez alkoholu u dětí mladších 2 let používán.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret bez alkoholu, než jste měl(a)
Předávkování může vést k žaludečním potížím, zvracení nebo průjmu.
Poraďte se prosím se svým lékařem. Váš lékař rozhodne o jakýchkoli nutných opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Sinupret bez alkoholu
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Trávicí potíže (jako je bolest břicha, pocit na zvracení)
Hypersenzitivní reakce na kůži (vyrážka, zarudnutí, svědění).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Závažné alergické reakce (otok rtů, jazyka a hrdla a/nebo otok hrtanu se zúžením dýchacích cest (angioedém), dušnost a/nebo otok obličeje).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
JAK SINUPRET BEZ ALKOHOLU UCHOVÁVAT
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání, pokud je v původním obalu.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Sinupret bez alkoholu obsahuje
- Léčivé látky jsou:
1 ml (odpovídající 1,2 g) sirupu obsahuje 0,05 ml tekutého extraktu z 11 mg směsi Gentiana lutea L., radix (hořcový kořen), Verbena officinalis L., herba (sporýšová nať), Rumex L. sp., herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos (květ bezu černého), Primula veris L. a/nebo Primula elatior (L.) Hill, flos cum calycibus (prvosenkový květ) (1:3:3:3:3); DER 1:5,6.
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 59 % (V/V).
- Pomocné látky jsou:
Roztok maltitolu; čištěná voda, propylenglykol (E 1520), třešňové aroma.
Jak Sinupret bez alkoholu vypadá a co obsahuje toto balení
Sinupret bez alkoholu je světle hnědý, čirý, viskózní (sirup) s vůní třešní.
Sinupret bez alkoholu je dostupný v lahvičkách z hnědého skla s těsnicím kroužkem a nalévací vložkou vyrobenou z polyethylenu s nízkou hustotou a se šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu z polypropylenu a polyethylenu s vysokou hustotou, v balení po 100 ml.
Přiložena je kalibrovaná odměrka se zobrazenými dávkami 2,1 ml, 3,5 ml a 7,0 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bionorica SE Kerschensteinerstr. 11 – 15
92318 Neumarkt
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod následujícími názvy:
RAKOUSKO: Sinupret Saft sine
BULHARSKO: Синупрет Сине сироп (Sinupret Sine syrup)
CHORVATSKO: Sinupret s okusom trešnje sirup
ČESKÁ REPUBLIKA: Sinupret bez alkoholu
ESTONSKO: Sinupret cherry
ŘECKO: Sinupretoro
MAĎARSKO: Sinupret szirup
LOTYŠSKO: Sinupret sīrups
LITVA: Sinupret vyšnių skonio sirupas
RUMUNSKO: Sinupret Sirop Junior 2+
SLOVENSKO: Sinupret sirup
SLOVINSKO: Sinupret BNO sirup
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21. 11. 2022