Paracetamol Pharmaclan 1000mg potahovaná tableta
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s přibalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů u dospívajících, do 5 dnů u dospělých (v případě bolesti) nebo do 3 dnů (v případě horečky) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Paracetamol Pharmaclan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Pharmaclan užívat
Jak se přípravek Paracetamol Pharmaclan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Paracetamol Pharmaclan uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Paracetamol Pharmaclan a k čemu se používá
Tento přípravek obsahuje paracetamol, který patří do skupiny léčiv nazývaných analgetika (léky tlumící bolest).
Paracetamol Pharmaclan je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, tenzní bolest hlavy, migréna, bolest zad, svalů, zubů, bolest pří menstruaci a ke snížení horečky.
Paracetamol Pharmaclan je určen pro dospělé a dospívající od 15 let.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Pharmaclan užívat Neužívejte přípravek Paracetamol Pharmaclan
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- trpíte onemocněním ledvin nebo jater (včetně Gilbertova syndromu nebo akutní hepatitidy). Pokud máte onemocnění jater, neužívejte tento přípravek, předtím než se poradíte se svým lékařem. V tomto případě, bude dávkovaní určeno lékařem podle Vaší tělesné hmotnosti a závažnosti poškození jater.
- máte nedostatek určitého enzymu nazývaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza.
- máte hemolytickou anemii (abnormální rozpad červených krvinek).
- pravidelně konzumujete velké množství alkoholu.
- trpíte průduškovým astmatem a jste přecitlivělý(á) na kyselinu acetylsalicylovou.
- jste staršího věku.
- máte nedostatek tekutin v těle (jste dehydratovaný(á)), např. v důsledku nedostatečného množství
- cholestyramin (používá se ke snížení hladiny cholesterolu).
- warfarin a jiné deriváty kumarinu (léky ke snížení krevní srážlivosti).
- salicylamid (lék proti bolesti).
- probenecid (lék k léčbě dny). Může být nutné snížit dávku paracetamolu, protože vylučování paracetamolu z těla může být zpomaleno.
- isoniazid nebo rifampicin (léky k léčbě tuberkulózy). Za určitých okolností může při společném používaní s paracetamolem dojít k poškození jater.
- lamotrigin nebo fenytoin (léky k léčbě epilepsie).
- barbituráty nebo karbamazepiny (léky způsobující uvolnění a ospalosti).
- třezalka tečkovaná (používaná k léčbě deprese).
- chloramfenikol (antibiotikum).
- zidovudin (lék k léčbě AIDS). Zidovudin se má užívat současně se paracetamolem pouze na základě doporučení lékaře.
- flukloxacilin (antibiotikum).
- léky k léčbě pocitu na zvracení a zvracení (metoklopramid a domperidon). Tyto léky mohou
Upozornění a opatření
Neužívejte přípravek Paracetamol Pharmaclan současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol.
Použití vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Před užitím přípravku Paracetamol Pharmaclan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
vypitých tekutin, průjmu nebo zvracení, nebo chronické podvýživy.
V případě vysoké horečky, známek sekundární (druhotné, přidané) infekce nebo při přetrvávání Vašich příznaků onemocnění déle než 3 dny se poraďte s lékařem.
Bolest hlavy způsobená nadměrným užíváním analgetik (léků proti bolesti) se nemá léčit zvýšením dávky. V těchto případech má být užívání analgetik konzultováno s lékařem.
Pravidelné užívání léků proti bolesti, zejména kombinace různých látek tlumících bolest, může způsobit trvalé poškození ledvin včetně rizika selhání ledvin (analgetická nefropatie).
Vyhněte se současnému užívání tohoto přípravku s léky, které obsahují paracetamol, jako jsou léky k léčbě chřipky a nachlazení, protože vysoké dávky paracetamolu mohou vést k poškození jater.
Neužívejte více paracetamolu, než je doporučeno v bodě 3 ‘Jak se přípravek Paracetamol Pharmaclan užívá‘.
Jednorázové požití celkové denní dávky přesahující doporučenou dávku může vést k život ohrožující otravě. V případě podezření na předávkování, se okamžitě poraďte se svým lékařem (viz bod 3 “Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol Pharmaclan, než jste měl(a)”).
Děti a dospívající
Přípravek není vhodný pro děti a dospívající mladší 15 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Paracetamol Pharmaclan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Neužívejte přípravek Paracetamol Pharmaclan spolu s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol.
Před užitím paracetamolu se poraďte se svým lékařem, jestliže užíváte:
urychlovat vstřebávání a nástup účinku přípravku Paracetamol Pharmaclan.
Pokud se chystáte podstoupit nějaké laboratorní testy (jako je krevní test nebo rozbor moči), měl(a) byste svému lékaři sdělit, že užíváte tento lék, protože může ovlivnit výsledky těchto testů. Paracetamol mění stanovení glukózy a kyseliny močové v krvi.
Přípravek Paracetamol Pharmaclan s jídlem, pitím a alkoholem
Při užívání tohoto přípravku nepijte alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pokud je to nutné, paracetamol můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.
Kojení
Přestože se paracetamol v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka, nemá žádné nežádoucí účinky na kojené dítě. Kojící ženy mohou užívat paracetamol krátkodobě v doporučené dávce, která nesmí být překročena.
Plodnost
Při běžném užívání paracetamolu nejsou známy škodlivé účinky na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Paracetamol Pharmaclan nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Paracetamol Pharmaclan obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku”.
Jak se přípravek Paracetamol Pharmaclan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospěli a dospívající starší 15 let:
Doporučená dávka je ½ tablety (500 mg) dle potřeby s odstupem 4-6 hodin, maximální denní dávka jsou
3 tablety (3000 mg). Interval mezi dvěma dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Jednotlivá dávka 1 tableta (1000 mg) může být doporučena pouze pacientům s tělesnou hmotností nad
60 kg pokud nedojde k dostatečné úlevě po užití ½ tablety nebo je nutná vyšší dávka z důvodu intenzivnější bolesti.
Maximální denní dávka nesmí být překročena během 24 hodin.
Děti a dospívající mladší 15 let
Paracetamol Pharmaclan není určen pro děti a dospívající mladší 15 let. K dispozici jsou jiné lékové formy a síly, které mohou být vhodnější.
Pacienty s poruchou funkce ledvin či jater
Před použitím přípravku se poraďte s lékařem, pokud máte poruchu funkce ledvin či jater. Dávkování a časový odstup mezi dávkami určí Váš lékař.
Způsob podání
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Tabletu zapijte dostatečným množstvím tekutiny.
Neužívejte tento přípravek současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
Nepřekračujte doporučené dávkování. Dlouhodobé užívání vysokých dávek paracetamolu zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků, jako je závažn jater. Léčba má být co nejkratší.
Jestliže horečka přetrvává po 3 dnech léčby či jestliže bolest přetrvává u dospívajících po 3 dnech léčby nebo u dospělých po 5 dnech léčby, nebo se zhoršuje nebo se objeví jiné příznaky, musíte léčbu ukončit a poradit se s lékařem.
Dodržujte výše uvedené pokyny, pokud Vám Váš lékař nedoporučí jinak.
Pokud se Vám zdá účinek přípravku Paracetamol Pharmaclan velmi silný nebo velmi slabý informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol Pharmaclan, než jste měl(a)
V PŘÍPADĚ PŘEDÁVKOVÁNÍ SE IHNED PORAĎTE S LÉKAŘEM, A TO I V PŘÍPADĚ, ŽE SE
CÍTÍTE DOBŘE, vzhledem k riziku opožděného závažného poškození jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Paracetamol Pharmaclan
NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte obvyklou dávku přípravku, jakmile si vzpomenete. Případnou další dávku užijte s časovým odstupem uvedeným v bodě 3 výše.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a klasifikovány jako:
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000):
- zvýšená hladina kreatininu (narušení funkce ledvin)
- zvýšená hladina jaterních aminotransferáz (narušení funkce jater)
– vyrážka, svědění, pocení, kopřivka, červené skvrny na kůži
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000):
- různé krevní poruchy, včetně trombocytopenie, agranulocytózy, leukopenie, hemolytické anemie.
- alergické reakce vyžadující ukončení léčby, jako je angioedém (oteklý obličej, rty, hrdlo nebo jazyk) kožní vyrážka a anafylaxe.
- Stevensův-Johsonův syndrom (závažné, život ohrožující onemocnění kůže).
- potíže s dýcháním v důsledku náhlého stažení svalů ve stěnách průdušek (bronchospasmus) u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a jiné protizánětlivé léky.
- otrava jater: poškození jater a abnormální funkce jater.
- porucha ledvin v případě dlouhodobého užívání.
Jakmile přestanete přípravek užívat, tyto nežádoucí účinky by měly odeznít. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Paracetamol Pharmaclan uchovávat
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoliv známek poškození.
- Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
- Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Paracetamol Pharmaclan obsahuje
Léčivá látka je paracetamol.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu.
Pomocnými látkami jsou povidon K 30, předbobtnalý škrob (kukuřičný), sodná sůl karboxymetylškrobu
(typ A), kyselina stearová (E 570), potah tablet: hypromelóza (E 464) a makrogol 400 (E 1521).
Jak Paracetamol Pharmaclan vypadá a co obsahuje balení
Bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s půlicí rýhou mezi označením “10” a “00” a na druhé straně s půlicí rýhou mezi označením “G” a “G”. Rozměry tablety jsou přibližně 21,66 mm x 9,11 mm x 6.9 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Tablety jsou baleny v krabičce v průhledných PVC/Al blistrech obsahujících 10 nebo 30 potahovaných tablet, nebo v krabičce v bílých neprůhledných HDPE lahvičkách s bílým neprůhledným šroubovacím HDPE uzávěrem obsahujících 24 potahovaných tablet,
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Pharmaclan s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00, Praha 9
Česká republika
Výrobce:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00, Praha 9
Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie Paracetamol Pharmaclan 1000 mg filmomhulde tabletten Nizozemsko Paracetamol Pharmaclan 1000 mg Filmomhulde tabletten
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 1. 2023