Neoseptolete Combi Citron A Med 3mg/1mg pastilka
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Neoseptolete combi citron a med a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoseptolete combi citron a med používat
Jak se přípravek Neoseptolete combi citron a med používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Neoseptolete combi citron a med uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Neoseptolete combi citron a med a k čemu se používá
Přípravek Neoseptolete combi citron a med obsahuje léčivé látky benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med je protizánětlivý, analgetický (ulevuje od bolesti) a antiseptický (brání šíření patogenů) léčivý přípravek pro místní použití v dutině ústní. Přípravek Neoseptolete combi citron a med dezinfikuje sliznici dutiny ústní a krk a zmírňuje známky zánětu v krku, jako jsou bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a obtíže při polykání.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med se používá k léčbě bolesti v krku spojené s mírnými infekcemi v ústech a krku (včetně zánětu hltanu) u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoseptolete combi citron a med používat
Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a med
- jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid, cetylpyridinium-chlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- tento přípravek nesmí být používán u dětí do 6 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Neoseptolete combi citron a med se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže jste alergický(á) na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo na jiné protizánětlivé léky proti bolesti nazývané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje.
- Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) průduškové astma. V tomto případě je třeba opatrnosti.
- Jestliže máte otevřené rány nebo vřídky v ústech nebo v krku.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med nepoužívejte déle než 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, vyhledejte lékaře.
Použití lokálních přípravků, a to zejména po dlouhou dobu, může vést k senzibilizaci (vznik přecitlivělosti). V takovém případě je třeba léčbu přerušit a konzultovat s lékařem nasazení vhodné léčby.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med nemá být používán v kombinaci s aniontovými sloučeninami, které jsou například obsažené v zubních pastách, a proto se nedoporučuje, aby byl přípravek používán bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Děti a dospívající
Přípravek Neoseptolete combi citron a med nesmí být používán u dětí do 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Neoseptolete combi citron a med
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při používání přípravku Neoseptolete combi citron a med nepoužívejte současně jiná antiseptika.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med s jídlem a pitím
Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a med spolu s mlékem, protože mléko snižuje jeho účinnost.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Podávání přípravku Neoseptolete combi citron a med se v těhotenství nedoporučuje. Přípravek Neoseptolete combi citron a med se v období kojení nemá podávat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Neoseptolete combi citron a med nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med obsahuje isomalt (E 953), natrium-benzoát (E 211) a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,0009 mg natrium-benzoátu (E 211) v jedné pastilce. Natrium- benzoát může způsobit místní podráždění.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Jak se přípravek Neoseptolete combi citron a med používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až
6 hodin.
Dospívající starší 12 let
Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až
6 hodin.
Děti od 6 do 12 let
Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3 až
6 hodin.
Děti mladší 6 let
Přípravek Neoseptolete combi citron a med nesmí být používán u dětí mladších 6 let.
Nepřekračujte uvedenou dávku.
Nepoužívejte přípravek Neoseptolete combi citron a med bezprostředně před jídlem a pitím nebo během jídla a pití.
Nejezte ani nepijte po dobu alespoň jedné hodiny po použití tohoto přípravku. Nedoporučuje se používat tento přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Délka léčby
Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dnů. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, nebo pokud se objeví jiné příznaky, jako je horečka, vyhledejte lékaře.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže se nemoc opakovaně vrací nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových změn v charakteru nemoci.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Neoseptolete combi citron a med, než jste měl(a)
V případě náhodného požití nadměrné dávky tohoto léčivého přípravku ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Neoseptolete combi citron a med
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- zvýšená citlivost kůže na sluneční záření (fotosenzitivita).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- reakce přecitlivělosti,
- kopřivka (urtikarie),
- náhlé, nekontrolované zúžení dýchacích cest v plicích (bronchospasmus) nebo křečovitý stah hrtanu v oblasti hlasivek (laryngospasmus).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- místní podráždění sliznice dutiny ústní, pocit pálení sliznice dutiny ústní.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s dýcháním, bolest nebo tíseň na hrudi a/nebo pocit závrati/pocit na omdlení, intenzivní svědění kůže nebo boule na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může být potencionálně život ohrožující,
- pálení sliznice dutiny ústní, ztráta citlivosti (znecitlivění) sliznice dutiny ústní,
- změna zbarvení jazyka a zubů,
- zhoršené hojení ran v ústech.
Obvykle jsou tyto nežádoucí účinky přechodné. Nicméně když se objeví, doporučuje se, abyste se poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Neoseptolete combi citron a med uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Neoseptolete combi citron a med obsahuje
- Léčivými látkami jsou benzydamini hydrochloridum a cetylpyridinii chloridum. Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a cetylpyridinii chloridum 1 mg.
- Pomocnými látkami jsou silice máty peprné, levomenthol, sukralosa (E 955), kyselina citronová
(E 330), isomalt M (E 953), citronové aroma, tekuté medové aroma, kurkumin (E 100)
(obsahující natrium-benzoát (E 211)).
Viz bod 2 „Neoseptolete combi citron a med obsahuje isomalt (E 953), natrium-benzoát (E 211) a sodík“.
Jak přípravek Neoseptolete combi citron a med vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle žluté až žluté barvy. Mohou být přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost vzduchových bublin v hmotě „tvrdých bonbonů“ a malé zubaté hrany. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm, tloušťka: 7,0–8,0 mm.
Přípravek Neoseptolete combi citron a med je dostupný v krabičkách po 8, 16, 24, 32 nebo 40 pastilkách v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohman-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
|
Název členského státu |
Název léčivého přípravku |
|
Česká republika |
Neoseptolete combi citron a med |
|
Irsko |
Septabene Lemon and Honey 3 mg/1 mg lozenges |
|
Německo |
Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack 3 mg/1 mg Lutschtabletten |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 11. 2023
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).