Guajacuran 50mg/ml injekční roztok
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran používat
Jak se přípravek Guajacuran používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Guajacuran uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Guajacuran je guaifenesin.
Přípravek Guajacuran se používá k tlumení svalových křečí a napětí kosterního svalstva. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran používat Nepoužívejte přípravek Guajacuran
- jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- při myasthenia gravis a myastenickém syndromu (nervosvalové onemocnění charakterizované nadměrnou svalovou slabostí a unavitelností).
- pokud jste těhotná nebo kojíte.
- pokud je dítěti méně než 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Guajacuran
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek guaifenesinu je zvyšován působením lithia a hořčíku. Přípravek Guajacuran zvyšuje účinek léků proti bolesti včetně kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu a nesteroidních protizánětlivých přípravků (ibuprofen, diklofenak); může zvyšovat účinek přípravků působících tlumivě na centrální nervovou soustavu (např. přípravky navozující spánek, přípravky na zklidnění, přípravky používané k znecitlivění a přípravky uvolňující zvýšené svalové napětí) a tlumivý účinek alkoholu.
Přípravek Guajacuran s jídlem, pitím a alkoholem
Po dobu léčby přípravkem Guajacuran se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek se nesmí podávat v době těhotenství a při kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.). O možném vykonávání těchto činností rozhodne ošetřující lékař.
Přípravek Guajacuran obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 7,9 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné ampuli. To odpovídá 0,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Jak se přípravek Guajacuran používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělým a dospívajícím od 12 let se obvykle podávají 2 – 4 ampulky denně (20 – 40 ml) pomalu intravenózně (do žíly) nebo v kapénkové infuzi v 5% glukose.
Vzhledem k nedostatku údajů o použití přípravku Guajacuran u věkové skupiny od 6 do 12 let se podávání v této populaci nedoporučuje.
Dávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin se nemění.
Opatrnosti, případně snížení dávky je potřeba u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Guajacuran, než jste měl(a)
Protože je přípravek podáván zdravotnickým pracovníkem, je možnost předávkování velmi malá.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při používání přípravku Guajacuran se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu:
Vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů): závratě, ospalost, pocit na zvracení, zvracení, lehká svalová slabost, únava.
Velmi vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů): lehké kožní projevy, přechodné snížení shlukování krevních destiček.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Guajacuran uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Guajacuran nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za zkratkou
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek poškození léku (změna zabarvení, viditelné částice v roztoku).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace Co přípravek Guajacuran obsahuje
Léčivou látkou je guaifenesinum. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje guaifenesinum 50 mg. Jedna ampulka (10 ml) obsahuje guaifenesinum 500 mg.
Pomocnými látkami jsou glukosa, chlorid sodný, voda pro injekci.
Jak přípravek Guajacuran vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý injekční roztok bez mechanických nečistot. Velikost balení: 10 ampulí, 1 ampule obsahuje 10 ml injekčního roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 7. 2018
—————————————————————————————————————————
Následující informace je určena pro zdravotnické pracovníky
Přípravek Guajacuran lze podat intravenózně k tlumení svalových křečí. Vhodné je využít parenterálního podání při bolestech hlavy diagnosticky. Jestliže nemocného přestane bolet hlava během i.v. podání, je bolest podmíněna svalovými spasmy při vertebrogenní poruše.
Guaifenesin nemá specifické antidotum. Léčení předávkování je symptomatické s odpovídající podpůrnou terapií, zacílenou na udržování kardiovaskulárních, respiračních a renálních funkcí a na zachování elektrolytové rovnováhy.
Guaifenesin se nepatrně váže na bílkoviny krevní plazmy. Účinek po i.v. podání nastupuje za 3 – 5 minut a trvá 18 – 25 minut. Dlouhodobá aplikace indukuje degradující enzymy, efekt látky se postupně snižuje. Vylučuje se močí, v malé části beze změny, většinou ve formě metabolitů. Biologický poločas je 1 hodina.
Guajacuran 200mg obalená tableta
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně posupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran užívat
Jak se přípravek Guajacuran užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Guajacuran uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Guajacuran a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Guajacuran je guaifenesin. Přípravek Guajacuran se používá k usnadnění vykašlávání při zahlenění a k úlevě napětí kosterního svalstva, včetně zvýšeného napětí šíjových svalů.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. U dětí od 6 do 12 let se přípravek používá pouze na doporučení lékaře.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran užívat Neužívejte přípravek Guajacuran
- jestliže jste alergický(á) na guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- při myasthenia gravis a myastenickém syndromu (nervosvalové onemocnění charakterizované nadměrnou svalovou slabostí a unavitelností).
- pokud jste těhotná.
Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let.
Upozornění a opatření
Dětem od 6 do 12 let se přípravek podává pouze na doporučení lékaře, zejména pokud trpí chronickým kašlem, mají astma a/nebo akutní astmatický záchvat.
Další léčivé přípravky a přípravek Guajacuran
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek přípravku Guajacuran je zvyšován působením lithia (užívá se k léčbě některých duševních onemocnění) a hořčíku. Přípravek Guajacuran zvyšuje účinek paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové užívaných obvykle k léčbě bolesti; zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, přípravků užívaných ke zklidnění (sedativa) a celkových anestetik (způsobující znecitlivění). Zvyšuje i účinek myorelaxancií (léky uvolňující svalové napětí). Přípravek Guajacuran se nemá užívat současně s látkami, které tlumí vykašlávání.
Přípravek Guajacuran s jídlem, pitím a alkoholem
Po dobu léčby přípravkem Guajacuran se nedoporučuje pít alkoholické nápoje, protože alkohol zvyšuje tlumivé účinky přípravku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek se nesmí užívat v těhotenství.
Není známo, zda se guaifenesin vylučuje do mateřského mléka. Proto se guaifenesin nemá užívat v období kojení. Lékař rozhodne, zda můžete přípravek Guajacuran užívat, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Guajacuran může ve vyšších dávkách nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.).
Přípravek Guajacuran obsahuje laktózu, sacharózu a sodík.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Jak se přípravek Guajacuran užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající od 12 let obvykle užívají 3-5krát denně 1 tabletu, ve výjimečných případech 2 tablety. Maximální denní dávka je 2 400 mg (12 tablet).
Dětem ve věku 6-12 let se podává 2-3 krát denně 1 tableta. Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let.
Jestliže se Vaše obtíže nezlepší během 3 dnů nebo dojde ke zhoršení Vašeho stavu, obraťte se na svého lékaře. Pokud Vaše obtíže přetrvávají déle než 7 dní nebo se znovu objeví, přípravek dále neužívejte a poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Guajacuran, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití více tablet dítětem vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Guajacuran
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
- závrať,
- ospalost,
- bolest hlavy,
- pocit na zvracení,
- zvracení,
- průjem,
- lehká svalová slabost,
- únava.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
- lehké kožní projevy,
- přechodné snížení shlukování krevních destiček.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- ledvinové kameny.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Guajacuran uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace Co přípravek Guajacuran obsahuje
- Léčivou látkou je guaifenesinum. Jedna obalená tableta obsahuje guaifenesinum 200 mg.
- Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sacharóza, mastek, sodná sůl karboxymethylškrobu, želatina, aluminium-tristearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, glycerol, oxid titaničitý, sodná sůl karmelózy, smaragdová zeleň, směs bílého a karnaubského vosku, arabská klovatina.
Jak přípravek Guajacuran vypadá a co obsahuje toto balení
Světle zelená obalená tableta o průměru 11,2 mm. Velikost balení: 30 a 50 obalených tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 10. 2020