Bronchostop perorální roztok
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Pokud příznaky přetrvávají během používání tohoto léčivého přípravku nebo pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, je třeba poradit se s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Bronchostop a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchostop užívat
Jak se přípravek Bronchostop užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Bronchostop uchovávat
Obsah balení a další informace
CO JE PŘÍPRAVEK BRONCHOSTOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bronchostop je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a k podpoře vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Bronchostop je určen pro dospělé, dospívající a dětí od 2 let věku. Děti ve věku od 2 do 3 let mají tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BRONCHOSTOP
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Bronchostop
- jestliže jste alergický(á) na proskurníkový kořen, tymián, jiné rostliny z čeledi hluchavkovitých (Lamiaceae) (např. bazalka, rozmarýn a šalvěj) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bronchostop se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte astma nebo jste náchylní k rozvoji alergických reakcí, protože Bronchostop může příznaky astmatu zhoršit. Existuje možné riziko, že tento léčivý přípravek může vyvolat alergické reakce, ve velmi vzácných případech anafylaxi včetně anafylaktického šoku, u pacientů, kteří mají sklon k rozvoji alergických reakcí.
Pokud se objeví dušnost, horečka nebo žluto zelený či nahnědlý hnisavý hlen, musíte se poradit s lékařem.
Absorpce současně podávaných léků může být zpožděna. Jako preventivní opatření by se přípravek neměl užívat ½ až 1 hodinu před nebo po užití jiných léčivých přípravků.
Děti
U dětí ve věku 2 – 3 let by měl být přípravek používán pouze po konzultaci s lékařem.
Použití u dětí do 2 let věku se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů, a protože je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
Další léčivé přípravky a přípravek Bronchostop
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Není známo žádné vzájemné působení s jinými léčivými přípravky.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neexistují žádné údaje o účincích tohoto léku na plodnost, stejně jako během těhotenství a kojení.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje, a proto se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Přípravek Bronchostop obsahuje methylparaben a propylparaben.
Mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Bronchostop obsahuje malinovou šťávu, která obsahuje sacharózu, glukózu a fruktózu.
Tento léčivý přípravek obsahuje cca 60 mg fruktózy v 15 ml.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou shopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete nebo je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Bronchostop obsahuje propylenglykol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 38,9 mg propylenglykolu v 15 ml perorálního roztoku.
Bronchostop obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 15 ml dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
JAK SE PŘÍPRAVEK BRONCHOSTOP UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je
Dospělí a dospívající od 12 let věku:
15 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 90 ml)
Děti ve věku 4-11 let:
7,5 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 45 ml)
Děti ve věku 2-3 roky:
Po poradě s lékařem lze podávat 7,5 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 45 ml).
Použití u dětí
Použití u dětí do 2 let věku se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů, a protože je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
Způsob podání
Perorální podání (podání ústy).
Užívejte přípravek Bronchostop neředěný. Výše uvedenou dávku odměřte pomocí přiložené odměrky se stupnicí od 2,5 ml do 20 ml.
V případě potřeby můžete přípravek Bronchostop rozředit ve vodě nebo teplém čaji.
Doba užívání
Bez porady s lékařem neužívejte přípravkem Bronchostop déle než 5 dní.
Pokud příznaky přetrvávají po 5 dnech užívání tohoto léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bronchostop, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste užil(a) mnohem vyšší dávku tohoto léčivého přípravku, než jste měl(a), mohou se u Vás projevit intenzivněji příznaky známých nežádoucích účinků. V tomto případě prosím informujte svého lékaře. Lékař může v případě potřeby rozhodnout o požadovaných opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bronchostop
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Četnost výskytu následujících nežádoucích účinků není známa.
Tento lék může způsobit následující závažné alergické reakce. Pokud zaznamenáte některý z následujících účinků, přestaňte přípravek užívat a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc:
- příznaky, které mohou zahrnovat pocit točení hlavy nebo mdloby, dýchací potíže nebo sípání, rychlý srdeční tep, kožní vyrážku, zmatenost a úzkost nebo ztrátu vědomí (anafylaktická reakce)
- otok obličeje, rtů, jazyka, úst nebo hrdla (angioedém),
- puchýře v ústech a krku
- potíže s dýcháním (včetně dušnosti)
Další možné vedlejší účinky
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo Vás znepokojí, nebo zaznamenáte jakýkoli jiný nežádoucí účinek, přestaňte přípravek užívat a co nejdříve vyhledejte lékařskou pomoc: Alergické kožní reakce včetně kopřivky (červené pupínky na kůži) a svědění.
Gastrointestinální poruchy, jako je bolest nebo nepříjemné pocity v břiše, průjem, zvracení a nevolnost.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
JAK PŘÍPRAVEK BRONCHOSTOP UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neotevřený léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po použití uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Po otevření lahvičky spotřebujte obsah do 4 týdnů.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Bronchostop obsahuje
Léčivými látkami jsou:
1 ml přípravku obsahuje:
7,8 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba (tymiánová nať) (7-13:1). Extrakční rozpouštědlo: voda.
55,3 mg extraktu (ve formě tekutého extraktu) z Althaea officinalis L., radix (proskurníkový kořen) (1:12- 14). Extrakční rozpouštědlo: voda.
Pomocnými látkami jsou: maltodextrin arabská klovatina xylitol (E 967) methylparaben (E 218) malinová šťáva (obsahující sacharózu, glukózu a fruktózu) xanthanová klovatina monohydrát kyseliny citronové (E 330) propylparaben (E216) malinové aroma (syntetická a přírodní aromata, propylenglykol (E 1 520)) glycerol (E422) sodná sůl sacharinu (E954) neohesperidin-dihydrochalkon čištěná voda
Jak přípravek Bronchostop vypadá a co obsahuje toto balení
Bronchostop je hnědočervený viskózní roztok s vůní a chutí tymiánu a malin. Plní se do lahviček z hnědého skla, uzavřených šroubovacím uzávěrem, o objemu 120 ml a 200 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Přiložená odměrka se stupnicí od 2,5 ml do 20 ml usnadňuje přesné odměření doporučeného množství.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Vídeň 1160
Rakousko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustensaft
Česká republika: Bronchostop Rumunsko: Bronchostop sirop Slovenská republika: Bronchostop sirup
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 1. 2023.
Bronchostop perorální měkká pastilka
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají déle než 5 dnů nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Bronchostop a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchostop užívat
Jak se přípravek Bronchostop užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Bronchostop uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Bronchostop a k čemu se používá
Bronchostop je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a k podpoře vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Přípravek Bronchostop je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let věku.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchostop užívat Neužívejte přípravek Bronchostop
Jestliže jste alergický(á) na tymián, proskurníkový kořen, na jiné rostliny z čeledi hluchavkovitých
(Lamiaceae) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bronchostop se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se objeví dušnost, horečka nebo hnisavý hlen, máte se poradit s lékařem.
Děti
Použití u dětí do 6 let věku se nedoporučuje kvůli riziku neúmyslného spolknutí celé perorální měkké pastilky.
Další léčivé přípravky a přípravek Bronchostop
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Není známo žádné vzájemné působení s jinými léčivými přípravky.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje, a proto se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Bronchostop obsahuje maltitol a sorbitol
Přípravek Bronchostop obsahuje 615 mg maltitolu a 210 mg sorbitolu v jedné perorální měkké pastilce. Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete nebo je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Bronchostop obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 6,42 mg propylenglykolu v jedné perorální měkké pastilce.
Bronchostop obsahuje benzylakohol
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,01 mg benzylalkoholu v jedné perorální měkké pastlice. Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Bronchostop obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné perorální měkké pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Jak se přípravek Bronchostop užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající od 12 let věku:
2 perorální měkké pastilky každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka je 12 perorálních měkkých pastilek)
Děti ve věku 6–11 let:
1 perorální měkká pastilka každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka je 6 perorálních měkkých pastilek)
Použití u dětí
Použití u dětí do 6 let věku se nedoporučuje.
Způsob podání:
Perorální podání (podání ústy).
Nechte rozpustit v ústech prostřednictvím cucání.
Doba užívání:
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, je třeba poradit se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bronchostop než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bronchostop
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími tymián byly hlášeny reakce přecitlivělosti a potíže trávicího traktu. Jejich četnost výskytu není známa.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Bronchostop uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Bronchostop obsahuje
Léčivými látkami jsou:
Jedna perorální měkká pastilka obsahuje:
51,1 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba (tymiánová nať) (7- 13:1). Extrakční rozpouštědlo: voda
4,5 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Althaea officinalis L. (proskurníkový kořen) (7-9:1).
Extrakční rozpouštědlo: voda
Pomocnými látkami jsou: arabská klovatina (E 414) tekutý nekrystalizující sorbitol (E 420) roztok maltitolu (E 965) maltodextrin kyselina citronová sodná sůl sacharinu aroniové aroma (obsahuje propylenglykol (E 1520)) aroma lesních plodů (obsahuje propylenglykol (E 1520), benzylalkohol (E 1519)) lehký tekutý parafín čištěná voda
Jak přípravek Bronchostop vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Bronchostop jsou kulaté hnědé perorální měkké pastilky (o průměru 19,0 mm a výšce 6,5 mm) s ovocnou příchutí balené v PVC/PE/PVdC-Al-blistrech obsahujících 10, 20, 30 nebo 40 perorálních měkkých pastilek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
1160 Vídeň
Rakousko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustenpastillen Bulharsko Bronchostop Duo 51,1 mg/4,5 mg pastilles Chorvatsko Bronchostop Duo oralne gumaste pastile
Česká republika Bronchostop
Estonsko Broncophen Duo, pastillid
Řecko Bronchoduo κόμμεα από του στόματος
Maďarsko Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
Rumunsko Bronchostop Duo gumă orală
Slovenská republika Bronchostop pastilky na cmúľanie
Slovinsko Timijan in slez Bronchostop peroralni gumiji
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 1. 2023.