Beldimet 1mg/g gel
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Beldimet a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Beldimet používat
Jak se přípravek Beldimet používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Beldimet uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek Beldimet a k čemu se používá
Beldimet obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, která patří do skupiny antihistaminik. Beldimet se používá ke krátkodobému zmírnění svědění u dermatóz (svědivých onemocnění kůže), jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, při štípnutí hmyzem, spálení sluncem a u povrchových popálenin prvního stupně (zčervenání kůže).
Beldimet tlumí svědění blokováním účinku histaminu, který je tělem uvolňován při alergické reakci. Po průchodu gelu kůží se svědění a podráždění zmírní během několika minut. Přípravek má také místní anestetický účinek.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Beldimet používat Nepoužívejte přípravek Beldimet
- jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- na porušenou, poraněnou kůži.
- V případě použití přípravku Beldimet na rozsáhlejší plochy kůže nevystavujte ošetřené plochy slunečnímu záření.
- V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých změn na kůži se poraďte s lékařem.
- Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima a sliznicemi.
Pokud se Vás některý z uvedených stavů týká, nepoužívejte přípravek Beldimet.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Beldimet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Věnujte při používání přípravku Beldimet zvýšenou opatrnost:
Děti
U kojenců a malých dětí se vyhněte použití přípravku Beldimet na rozsáhlých oblastech kůže, zejména pokud na nich jsou otevřené a zanícené rány.
Další léčivé přípravky a přípravek Beldimet
Informujte svého lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství a v období kojení přípravek Beldimet neaplikujte na rozsáhlé oblasti kůže, zejména pokud na nich jsou otevřené a zanícené rány. Pokud kojíte, tento přípravek nepoužívejte na prsy, včetně bradavek.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Beldimet nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Beldimet obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 g. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže.
Přípravek Beldimet obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g.
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Protože tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte ho na otevřené rány nebo rozsáhlé oblasti poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Jak se přípravek Beldimet používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Gel nanášejte na postiženou oblast kůže 2 – 4krát denně. Přípravek se může použít pouze na neporušenou kůži.
Po aplikaci gelu si umyjte ruce (pokud gel nenanášíte na postiženou kůži rukou). Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, poraďte se se svým lékařem. Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 7 dnů.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Beldimet, než jste měl(a)
Jestliže Vy nebo Vaše dítě přípravek omylem požijete, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky se vyskytly s frekvencí není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- suchá kůže
- pocit pálení kůže,
- alergické kožní reakce zahrnující vyrážku a svědění.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek Beldimet uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte jej v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Po prvním otevření může být přípravek používán do data použitelnosti uvedeného na obalu.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace Co přípravek Beldimet obsahuje
- Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.
- Dalšími složkami jsou karbomer, dinatrium-edetát, hydroxid sodný (E524), propylenglykol (E1520), benzalkonium-chlorid a čištěná voda.
Jak přípravek Beldimet vypadá a co obsahuje toto balení
Beldimet je čirý bezbarvý homogenní gel dodávaný v hliníkové tubě s ochrannou membránou a plastovým uzávěrem, v krabičce.
Velikost balení: 30 g nebo 50 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Belupo lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5
48000 Koprivnica Chorvatsko
Výrobce
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5
48000 Koprivnica Chorvatsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Beldimet
Chorvatsko: Belodin A Derm 1 mg/g gel Slovinsko: Metida 1 mg/g gel
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 4. 2020.